北京
（图片系AI生成）
近期，广州新济医药股份有限公司（下称“新济医药”）提交了招股说明书，拟港股IPO上市。
笔者注意到，新济医药当下主要依靠MAH业务与CRO服务实现收入，然而两大支柱业务却双双陷入营收、毛利率同步下滑的困境。此外，上述两大业务并非公司长期战略重心，其自研管线核心产品尚处于临床II期，上市时间存在较大不确定性。值得关注的是，公司目前未配置任何商业化销售团队，人员结构合理性有待商榷。
经营承压之下，公司亏损规模居高不下，报告期合计亏损超4.55亿元，企业成立近19年累计亏损接近5亿元，至今没有自研产品完成商业化。
现有主业盈利走弱，创新产品落地遥遥无期，新济医药如何摆脱持续亏损局面、兑现成长预期，仍待市场审视。
核心业务营收、毛利率双降
新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的医药企业，公司以先前核准的活性药物成份（「API」）为基础，运用替代制剂与药物递送技术，致力于改良型新药的开发和商业化。
从业务上看，新济医药公司主要开展MAH业务与CRO服务两项业务，前者负责在美国及中国市场销售埃索美拉唑镁缓释胶囊及丙泊酚乳状注射液；CRO服务则面向制药、生物技术及医疗器材产业，提供药物发现、临床试验管理、资料分析、法规申报等外包研究服务。
需要指出的是，MAH业务与CRO服务的创收能力均出现下滑。2024年、2025年和2026年1‑5月（下称“报告期”），CRO服务产生的销售收入分别为4634.8万元、4185.6万元、1240.2万元，分别占当期营业收入的94.54%、75.77%、74.86%。尽管CRO服务是公司第一大收入来源，但该业务营业收入持续走低。而2026年1‑5月，MAH业务实现营业收入416.5万元，较去年同期的587万元下滑29.05%。
对此，新济医药表示，MAH业务业绩滑坡核心原因是公司在美国分销的埃索美拉唑镁缓释胶囊销量下滑，上市授权单位摊销成本被持续摊薄，挤压盈利空间。另外，2024年公司停止在中国销售丙泊酚乳状注射液，该品类此前毛利率更高，直接拉低了MAH板块长期盈利水平。
而CRO服务的业绩下滑，则是由于公司主动缩减CRO业务规模以聚焦新药研发，加上行业监管变动导致研发难度和物料成本抬升。
营收下滑之外，MAH业务和CRO服务的竞争力也同步弱化。报告期内，CRO服务的毛利率分别为35.2%、29.3%、24.5%，2026年1‑5月CRO服务毛利率较2024年下降8.7个百分点；2026年1‑5月，MAH业务毛利率为5.8%，较去年同期9.7%出现断崖式下滑。
在两大业务收入、毛利率双双回落的现状下，公司如何维持可持续盈利能力与业务成长性，亟待新济医药进一步予以说明。
无产品商业化
事实上，新济医药现阶段赖以创收的MAH业务与CRO服务，并非公司未来的核心发展方向。截至招股说明书签署日，公司已搭建起包含六项创新资产的差异化研发管线，核心布局两款重点产品，分别为盐酸右美托咪定微针贴剂与XJN0107，具体情况如下：
尽管拥有自研创新管线，但公司相关产品的商业化进程存在显著不确定性。其中，盐酸右美托咪定微针贴剂、XJN0107为公司进展最快的在研产品，目前仅推进至临床II期，产品上市时间尚未明确，后续药监审批进度存在诸多变数。
与此同时，公司目前人员结构存在明显短板，无法匹配未来商业化发展需求。截至招股书签署日，新济医药共计174名员工，包含122名研发人员、26名行政人员、26名生产制造及供应链人员，未配置任何商业化销售团队。
核心新药管线商业化落地存不确定性、现有主业持续走弱的背景下，公司长期处于亏损状态。报告期内，新济医药年内亏损分别为14708.4万元、11094.6万元、19715.2万元，三年合计亏损45518.2万元。与此同时，拉长周期来看，截至2026年5月末，公司成立近19年，累计亏损金额已达4.99亿元。成立至今，公司始终未有自研产品实现商业化落地，持续大额亏损、资金消耗规模较大。
在传统MAH、CRO业务创收与盈利持续下滑，创新产品商业化时间未定、缺乏销售团队支撑的多重困境下，新济医药如何突破产品商业化瓶颈、实现扭亏为盈，持续维持企业盈利能力与长期成长性，成为公司亟待解答的核心难题。(文章作者 | 邓皓天，编辑 | 曹晟源)
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