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最长盈利纪录之后,和铂还在憋大招

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和铂创造了港股18A创新药板块迄今最长盈利纪录。

2026H1,和铂医药总收入1.22亿美元,同比增长20.9%,净利润6485万美元,连续第7个半年度盈利,独特之处在于,这个纪录是和铂在暂无商业化产品的情况下,纯靠技术平台授权和BD合作实现的。

这再次验证全球稀缺的Harbour Mice®平台的复利价值,和铂跨入常态化盈利阶段,同时也意味着和铂还未使出全力,澎湃的后浪将至,3+款中后期核心管线潜在销售峰值合计超60亿美元,AI抗体发现平台将量产下一代FIC/BIC复杂大分子管线。

在深度绑定MNC、实现可持续BD后,高潜管线、AI制药是两个大招频出的全新方向。

2026年下半年,和铂多项重磅项目预计取得关键临床数据读出,包括HBM9378的II/III期POLARIS研究初步数据,以及普鲁苏拜单抗(HBM4003)全球II期临床启动。首款AI分子LET003预计2026Q3提交IND申请,从免疫、肿瘤到减重及代谢、CNS,下一代新分子将陆续进入临床。

技术平台+创新管线+全球合作网络,三大增长引擎协同发力,推动和铂朝着2028年成为全球领先的平台型制药集团的目标稳步迈进。

01
形成长期主义的BD生态,跑通可持续盈利闭环

和铂一直是中国创新药BD的引领者。

已经next level了,长期主义的BD生态已形成,为和铂提供了可持续、可预期、可规模化的收入底座。


据和铂医药2026年中报演示材料

一是与MNC长期绑定,和铂与阿斯利康、BMS结成战略联盟,开展多分子、全链条的合作。阿斯利康与和铂的Co-Co模式成为行业标杆,潜在合作周期长达10年,阿斯利康还通过战略入股和铂绑定长期合作关系,目前双方基于平台合作的多疾病领域临床前在研项目均稳步推进中。BMS与和铂开展免疫性疾病从药物发现到临床开发的全链条长期合作,数个多特异性抗体在研项目稳步推进中,由和铂在中国开发至临床验证(临床II期),以加速全球进程。

二是持续享有后端中长期经济收益,和铂通过多层次合作关系(MNC、领先Biotech、顶级资本、CXO巨头)+多元合作模式(战略合作、联合开发、产品授权、技术授权及技术服务),拿到多样化的长期饭票——里程碑付款+销售分成+NewCo股权+保留大中华区权益。

2026年上半年,和铂落地两笔NewCo孵化,为出海管线锁定长期价值。公司与Solstice Oncology就HBM4003达成授权协议及股权合作,获得总价值逾1.05亿美元的前期对价,并有资格获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。公司还参与Windward Bio 1.65亿美元融资,推动首个全人源长效自免TSLP进入全球临床III期。

与全球生物药CDMO巨头合作,攻关血脑屏障(BBB)世界级难题。2026年6月,和铂子公司诺纳生物与龙沙(Lonza)达成战略合作,依托诺纳生物专有的全人源HCAb Harbour Mice®平台,开展基于单域抗体的新一代血脑屏障穿透技术的研发工作。该平台已经充分验证,能够高效生成兼具优异亲和力与良好成药性的全人源仅重链抗体(HCAb)及VHH 单域抗体。合作双方将以此为基础,打造同类最佳的血脑屏障穿透技术,实现多种新分子治疗药物向中枢神经系统的高效递送,并为CNS 药物开发和技术授权开辟新的机遇。

02
中后期核心管线,潜在
销售峰值合计超60亿美元

和铂专有的Harbour Mice®平台,不仅产出常态化BD红利,也即将结出管线硕果。

3+中后期创新资产全球价值将持续释放,潜在销售峰值合计超60亿美元。巴托利单抗(HBM9161)是首个在中国完成临床I期至关键性临床试验的抗FcRn 单克隆抗体,有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法,上市申请正在审理中;HBM9378(超长效自免TSLP单抗)治疗哮喘的III 期研究预计于2026Q4启动,治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的II期SIRIUS研究已于2026年6月完成首批患者给药;普鲁苏拜单抗(HBM4003)是具备BIC潜力的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体,MSS CRC临床数据亮眼,海外合作方即将启动全球II期临床。

和铂在研管线的突出特点是变革性生物疗法,引领下一代自免、肿瘤、减重代谢、CNS领域的治疗范式。


据和铂医药2026年中报演示材料

自免迭代,布局超长效/双靶点/免疫重置疗法

2025年全球自免市场接近1500亿美元,但受困于专利悬崖与疗效/依从性瓶颈,下一代颠覆性大药有望诞生于超长效疗法、免疫重置疗法(自免TCE、CAR-T)、双重/多重阻断抗体、口服小分子(BTK、TYK2、靶向蛋白降解剂、抗体类靶点环肽)。

和铂多元深度布局超长效自免抗体。

HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平台的超长效靶向TSLP的全人源单克隆抗体,具有每年两次给药的潜力,超长效进度全球前三。与其他同靶点产品相比,HBM9378具有全人源序列,可显著降低免疫原性风险并提高生物利用度,经过工程化改造实现了半衰期延长与效应功能沉默,可采用皮下给药方式。

HBM7575是一款超长效全人源TSLP双抗,可实现较长给药间隔以及皮下给药方式,具有双重作用机制,一方面通过阻断TSLP 与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活,另一方面针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,有潜力实现比单一靶点更广泛的炎症控制。治疗特应性皮炎的I期临床研究已顺利完成首例受试者给药,治疗哮喘的IND申请亦获NMPA批准。

和铂TCE免疫重置疗法已出海。

HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMA×CD3双特异性抗体,采用全人重链抗体模块,有效解决轻链错配挑战,通过BCMA高特异性结合和CD3端低亲和力,在保持组织内深度B细胞清除的同时减小CRS风险,临床前PK/PD数据显示强效持久的致病性B细胞耗竭作用。合作方大塚制药按计划推进HBM7020开发,预计2026Q3启动全球I期临床。

减重迭代,布局多通路调控以及FIC靶点生物药

当前减重新机制鲜有突破,甚至小核酸明星企业Wave Life Sciences股价一夜腰斩,其INHBE siRNA 6个月随访出现重大失效信号。这也意味着,新一代减重疗法(增肌减脂、体重不反弹)还存在大片空白等待破局者填补。

今年6月,和铂任命Lloyd Klickstein博士为减重与代谢科学顾问,希望借助其在代谢疾病领域从发现到临床开发的经验,强化新一代减重代谢领域产品管线。值得注意的是,Klickstein博士曾共同创立减脂增肌公司Versanis Bio并担任CEO,核心管线为Bimagrumab(ActRIIA/B抗体),该公司后来被礼来收购,这个背景与和铂当前推进LET003(ACVR2A/2B)的方向高度契合。

和铂在减重领域已披露3条产品管线,涉及双抗和LYTAC(溶酶体靶向嵌合体)多种分子形式。

CNS突破,打造同类最佳血脑屏障穿透技术

和铂基于HCAb的血脑屏障穿透平台,结合脑穿透性抗体递送及ASO/siRNA技术,开始对创新难度最大的中枢神经领域发起进攻。

推进聚焦阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病的下一代CNS管线。多个项目正处于临床前开发阶段,其中NEU2005预计将于2027年上半年提交IND申请。

03
AI
制药跨入落地窗口期,首款AI分子即将进入临床

海外AI制药明星Twist今年以来股价上涨近4倍。

AI4S已从单纯模拟计算延伸至全链路科研闭环,药物研发覆盖靶点挖掘、分子设计等干实验环节,并依托自动化实验室拓展至合成、检测等湿实验。AI制药从模型创新走向干湿闭环,海外产业趋势已率先验证:Twist 已形成“AI 序列生成-DNA/蛋白构建-高通量实验-数据回流”的闭环服务模式,2025财年新增订单增长中约2500万美元来自AI药物发现,占同期新增订单增长约38%。公司预计2026财年AI药物发现订单将实现三位数增长。


据和铂医药2026年中报演示材料

据天风证券,随着AI制药由“算得快”进一步走向“做得快”,具备自动化实验、标准化数据及干湿闭环能力的企业有望成为AI4S产业扩张的重要基础设施。

和铂正是AI4S基础设施,在AI4S抗体垂直应用领域,进入全球前列。

诺纳生物是和铂医药旗下拥有AI底座的TechBio,打造AI原生创新生态新基建,其全球独家全人源重链抗体基座模型HCAbLM,基于1亿+专有全人源重链抗体(HCAb)序列训练,可端到端高效赋能“抗体设计-成药性筛选-多目标优化”的全流程抗体开发;其多目标抗体工程优化平台Nona Optx,可实现AI x自动化驱动DBTL闭环优化。

技术平台创新是和铂医药长期战略的重要支柱,持续推动Hu-mAtrIx™人工智能平台与Harbour Mice®等核心抗体技术平台深度融合,既契合了AI制药的时代洪流,又把和铂推向源头创新的战略高地。目前和铂已构建涵盖双特异性抗体、多特异性抗体、T 细胞衔接器(TCEs)、抗体偶联药物(ADCs)等多种新分子疗法的技术平台矩阵,为多个治疗领域的新一代疗法研发提供技术支撑。

Hu-mAtrIx™ AI平台快速进化,持续增强多项核心能力,包括基于大规模NGS HCAb序列数据的全人源仅重链抗体模型、从头设计模型、可开发性预测、计算机模拟筛选及AI驱动的抗体工程化改造,并持续推动AI与湿实验验证相结合,探索更加高效的研发模式。

和铂还进一步探索AI驱动的新型研发组织模式。2026年6月,公司与百图生科共同发起MegaStream TechBio,整合“独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合”,构建以新一代智能干湿闭环实验平台及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎(详见《AI制药超级工厂诞生》)。

和铂跨入AI制药落地的重要窗口期,首款AI分子即将进入临床。

LET003是首款依托Hu-mAtrIx™人工智能平台研发的ACVR2A/2B双靶点阻断抗体。ACVR2A和ACVR2B在调控肌肉-脂肪代谢稳态中发挥关键作用,大量临床前及临床研究已证实,将该受体的阻断抗体与GLP-1类减重药物联合使用,可进一步降低体脂,并有效缓解瘦体重流失。2026年5月,公司公布了LET003的优异临床前研究数据。结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003 即可达到与较高剂量Bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为BIC药物的潜力。

目前,LET003已推进至IND申报准备阶段,预计2026Q3提交IND申请。和铂AI抗体发现平台正积极推进40+项目。

结语

进入9月还有喜讯。

和铂获选为恒生综合指数成份股,自2026年9月7日起正式生效,不出意外将纳入港股通标的。

随着流动性改善和关注度提升,和铂的价值发现之旅还将延续。

而和铂的价值创造之旅刚刚启程。中国创新药在第二个10年,需要向源头创新的高峰发起冲击,和铂能力越大责任越大,必将成为登顶者之一。

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