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征祥医药再次递表港交所;司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理|医药早参

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每经记者:甄素静 每经编辑:廖丹

丨2026年8月28日 星期五丨

NO.1征祥医药再次递表港交所

日前,征祥医药再次向港交所主板递交上市申请,独家保荐人为中金公司。这是继2026年1月30日首次递表后的第二次递表,公司核心产品为流感治疗药物玛硒洛沙韦片。

点评:征祥医药二度递交港股上市申请,核心商业化品种玛硒洛沙韦片为国产抗流感创新药,此番冲刺上市有望为管线研发补充资金,后续IPO推进节奏与产品市场放量情况是市场关注的重点。

NO.2强生全球首创口服治疗银屑病药物在国内获批上市

强生宣布其白介素23(IL-23)受体拮抗剂icotrokinra(盐酸伊可白滞素片,商品名:艾特雅®)已正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。Icotrokinra是首个且目前唯一能够精准阻断IL-23受体的靶向口服肽类药物。

点评:这款全球首创口服IL-23靶向银屑病药物落地国内,打破该靶点长期依靠注射制剂的格局,给药方式更加便捷,有望重塑银屑病治疗市场。

NO.3司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理

8月27日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请获得国家药监局受理。此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。

点评:口服司美格鲁肽减重适应证申报获受理,凭借每日口服的给药优势,将进一步丰富国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减重赛道产品矩阵,审批进度、定价及医保走向等后续问题将被关注。

NO.4和黄医药小分子新药国内获批上市

8月27日,国家药品监督管理局官网显示,和黄医药的小分子新药凡瑞格拉替尼通过优先审评程序在国内获批上市,用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。

点评:凡瑞格拉替尼顺利获批上市,填补FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合肝内胆管癌后线治疗用药缺口,扩充了和黄医药肿瘤商业化版图,公司商业化落地成效将迎来检验。

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