年内再加一批集采：第十二批之后，医药行业要面对什么？

导语：7月31日，第十二批国家药品集采开标，65个药品全部采购成功，采购规模约600亿元，创下国采单批次历史新高 。而医保部门已经释放明确信号，第十二批并不是2026年最后一批，年内还将再加一批国家级集采落地。历经12轮洗礼，集采早已告别“唯低价是取”的初级阶段，规则持续迭代，反内卷、稳临床、保质量成为核心导向。当集采从阶段性改革，固化为长期基础制度，生产企业、流通商业、医疗机构、零售药店、基层三终端，全产业链都要重新适应全新的生存逻辑。

2018年4+7试点至今，12批国家组织药品集采累计覆盖555种药品，覆盖抗感染、降压降糖降脂、抗肿瘤、风湿免疫等绝大多数临床常用大品种。很多从业者产生错觉：该采的品种基本采完，行业冲击已经过去。但现实并非如此：国家集采还在扩容，省际联盟集采持续铺开，接续采购常态化落地，叠加穿透式监管同步加码，医药行业正站在新一轮格局重塑的关口。

年内再加一批集采，叠加第十二批带来的规则变革，它不只是又一轮价格下降，更是对全产业链的一次系统性再洗牌。

一、读懂第十二批集采：政策逻辑已经彻底转向

回顾第十二批集采，最大的变化，不是又一批药品降价，而是底层竞争逻辑发生根本性改变，从“拼谁报价最低”转向“质价平衡、兼顾临床真实需求”。

第一，设置反内卷机制，堵死极端低价抢量的老路。

本次引入双锚点定价，设置异常低价约束：报价低于均值2个标准差，即便中选也不带量，不能拿到约定采购量份额。过去部分企业不惜亏本报出地板价，靠低价抢占全国市场，后续再通过缩减成本、降低工艺标准来弥补亏损，这套模式被机制直接封死。低价可以入围，但拿不到带量份额，盲目杀价的收益大幅缩水 。

第二，推行按厂牌报量+二次分量，临床话语权回归。

医疗机构可以直接按具体厂家报量，约50%剩余采购量交由医院自主分配，不再单纯由价格决定份额。临床认可度、产品质量、供应保障、配送能力，成为医院选择产品的重要标尺。这意味着，单纯靠低价已经不能通吃市场，产品的临床口碑、既往履约记录变得愈发重要。

第三，参比制剂“不带量复活”，原研与国产仿制药分层共存。

未拿到带量中选的参比制剂，可以不带量中选，医疗机构可以根据临床需要自主采购，兼顾部分患者延续用药的需求，不再一刀切把原研药挤出公立医院市场 。

第四，质量与保供监管进一步收紧。

中选企业协议期内，不允许降级变更包装；对生产线、GMP记录严格审查，一旦出现供应断供、质量抽检不合格，直接取消集采资格，纳入失信名单 。

第十二批已经释放清晰信号：集采不再追求“越降越好”，而是稳临床、保质量、反内卷、防围标四大原则优先 。而年内再加一批集采，会把这套成熟的新规则继续复制落地。与此同时，省际联盟集采持续推进，中成药、部分专科药、中药饮片、试剂耗材纳入采购范围，国家、省际联盟、地方三级集采体系全面成型，没有哪个细分赛道可以置身事外。

很多企业还在用前几批集采的经验来预判未来，认为只要拼低价就能拿到市场。这套旧思维，已经完全不适用当下的政策环境。

二、年内新增集采落地，全产业链面临五大现实风险

风险一：普通仿制药赛道持续内卷，中小企业生存空间被挤压

经过多轮集采，普通口服固体制剂、常规注射剂，同质化竞争已经到白热化阶段。

头部企业依托原料药‑制剂一体化，拥有完整产能，成本管控能力强，可以薄利多销，依靠集采放量维持现金流；大量中小药企，没有产业链优势，既拼不过头部的成本，又拿不到足够的带量份额，陷入“报价高无法中选，报价低没有利润”的两难局面。

年内新一批集采到来，会进一步加剧行业集中度提升。对于过评品种多、竞争企业数量多的大品种，竞争会更加残酷。不是中选就等于胜利，如果中选不带量，就算拿到中选资格，也很难实现销量兑现，前期投入的一致性评价成本很难收回。

未来仿制药市场会明显分化：头部企业靠规模、供应链守住基本盘；技术壁垒高的复杂制剂、首仿药，竞争格局好，保留较好利润；普通同质化仿制药，利润被持续压缩，一批缺乏核心能力的中小企业加速出清。

风险二：院内市场格局重构，院外市场成为必争之地，但同样不是避风港

集采约定量锁定公立医院大部分用量，非中选品种在公立院内市场空间被持续压缩。很多企业把希望寄托于院外市场：零售药店、基层诊所、民营医疗机构。

但必须认清现实：院外市场并不是世外桃源。

一方面，集采中选药品持续向基层、药店下沉，集采价成为院外市场的价格锚点，同类非集采品种的价格天花板被牢牢压低；另一方面，省际联盟集采把大量院外常用品种纳入带量采购，三终端、零售端价格同样被约束。同时医保大数据、穿透式监管延伸到院外，串换品种、虚高定价、商业贿赂的查处力度持续加大。

过去“院内丢量院外补”的简单逻辑正在失效。院外市场竞争同样激烈，需要搭建专业化的院外推广、渠道、患者服务体系，并非简单把货铺出去就可以实现销售增长。

风险三：流通商业洗牌，纯配送型经销商生存压力加大

集采中选产品推行“直接挂网、简化流通环节”，鼓励生产企业直接对接医疗机构，流通企业的角色正在发生改变。

过去靠信息差、多层分销、带金销售的传统经销商生存空间持续萎缩。未来流通企业核心价值，体现在全国配送能力、供应链保障、仓储物流、回款服务。单纯做过票、走流通的中小商业公司，市场空间不断收缩。

对经销商而言，集采时代，选品能力、上游工业合作关系、终端服务能力远比简单差价重要。如果还停留在赚取进销差价的老模式，未来生存会越来越艰难。

风险四：医疗机构与基层三终端：药品利润归零，倒逼服务模式转型

对于公立医院，集采大幅降低药品采购成本，药品加成彻底消失，医院盈利不再依靠卖药。医院的考核重心转向临床合理用药、医疗服务质量、诊疗能力提升。同时医院拥有更大的二次分量选择权，倒逼药企不仅拼价格，还要拼服务、保供应。

而门诊统筹全面铺开的基层三终端（诊所、村卫生室、药店），受集采的冲击更为直接。

集采药品下沉基层之后，药品进销差价被压缩到极低水平，靠卖药赚钱的老路越走越窄。不少基层机构出现“接诊量上涨，毛利不涨”的困境。一边是医保基金红利，一边是药品利润消失，叠加医保智能穿透式监管，基层机构必须从卖药向诊疗服务、慢病管理、药学服务转型，否则经营压力会持续放大。

风险五：营销模式彻底重构，商业贿赂风险持续高悬

集采把药品价格里的灰色空间大幅挤压，过去带金销售的土壤被削弱，但并没有完全消失。

现在商业贿赂转向更加隐蔽的形式：咨询费、会议费、推广服务费，通过第三方中介层层流转实现利益输送。而医保、财政、税务、公安多部门数据打通，穿透式监管顺着业务流、资金流、票据流向上溯源，哪怕中间隔两三家第三方机构，依然可以追溯到最终责任主体。

药企、CSO、医疗机构、经办人，全链条都被纳入监管视野。采购端的集采降价，和后端的反商业贿赂监管，形成双重压力，过去的灰色营销模式，风险已经达到历史高位。

三、行业新机遇：危机之下，哪些方向能够突围

集采不是简单的“打压行业”，本质是倒逼产业升级，淘汰粗放的旧模式，把资源引导向创新、高质量、真实服务。在压力之下，同样出现几大赛道机会。

第一，创新药与改良型新药，成为企业增长核心引擎。

政策明确，专利期内创新药不纳入集采，主要通过医保谈判实现准入，给创新保留合理利润空间。以仿制药集采薄利现金流反哺研发，大力布局真正有临床价值的创新药、改良型新药、复杂高端制剂，已经成为头部药企的共同选择。当然创新并非坦途，要避开同质化靶点内卷，做真正满足临床未被满足需求的产品。

第二，高端仿制药、复杂制剂迎来结构性机会。

普通口服片内卷严重，但缓控释制剂、吸入剂、脂质体、微球等高技术壁垒剂型，仿制难度大，过评企业数量少，竞争格局更好，依旧拥有不错的盈利空间 。原料药‑制剂一体化，筑牢供应链成本护城河，是仿制药企业活下去的关键抓手。

第三，院外市场专业化运营，药学服务价值凸显。

零售药店、基层诊所，不再只是卖药品的渠道。围绕慢病患者，提供用药管理、健康监测、随访管理等药学服务，从商品交易转向患者服务，是院端产业的转型方向。集采药品可以作为引流产品，依靠服务创造收益，而不是依靠药品差价。

第四，出海成为重要增长曲线。

国内仿制药市场利润不断压缩，具备质量体系优势的国产药企，加快布局海外注册、海外销售，把国内已经成熟的仿制药产品推向全球市场，打开第二增长空间。当然出海面临海外法规、市场竞争等多重门槛，属于头部企业的机会。

第五，第三方合规服务迎来需求爆发。

随着集采常态化、医保监管趋严，药企、医疗机构对合规体系建设、药物经济学、真实世界研究、药学服务、供应链管理的需求持续上涨，合规相关的第三方服务赛道迎来发展窗口。

四、面对年内新一轮集采，不同主体该如何应对

对于制药企业

摒弃“唯低价中标”的旧思路，报价要综合测算生产成本、保供履约成本，不能为了中标不计代价。新规则下，低价不一定能拿到销量，盲目低价反而会带来亏损和质量风险。

梳理管线，做好产品分层：成熟仿制药用来筑牢现金流，布局高端复杂仿制药，同时布局差异化创新管线，避免同质化内卷。

强化供应链建设，推进原料药制剂一体化，或者深度绑定上游供应链，保障产能与质量，集采时代保供能力就是核心竞争力。

营销模式彻底转型，剥离带金销售，建立合规的学术推广体系，做好院内、院外双市场布局，不要把全部希望押注公立医院。

重视合规，对合作的CSO、第三方服务商开展尽调，防范资金回流、虚开票据带来的穿透式追责风险。

对于流通商业公司

1. 重新定位自身价值，从赚差价转向做服务：仓储配送、终端运维、供应链解决方案。

2. 做好选品，优先和具备成本优势、产品管线丰富、合规体系完善的工业企业深度合作，淘汰高风险、不合规的产品。

3. 布局院外终端网络，深耕药店、基层诊所、民营医疗机构，构建院内院外一体化的配送服务能力。

对于零售药店、基层诊所

1. 接受药品薄利现实，放弃依靠药品差价盈利的固有思维，把重心转移到药学服务、慢病管理、中医适宜技术等服务收入。

2. 做好集采药品落地，用好集采低价药品做客流引流，做好患者教育，提升患者粘性。

3. 严守医保合规底线，杜绝串换药品、虚构服务等行为，面对医保大数据穿透监管，做到进销存、处方、收费三方数据匹配。

对于医疗机构

1. 理性看待集采，优先使用中选产品，同时用好二次分量权限，兼顾临床多元化用药需求，不搞一刀切。

2. 强化临床合理用药管理，加强医务人员培训，提升药学服务能力，回归医疗服务本质。

结尾

第十二批集采落幕，年内新一轮集采已经在路上。八年集采改革，已经走完扩面降价的上半场，进入“规则精细化、质量优先、兼顾临床、全链条监管”的下半场。

很多人还在观望：集采什么时候结束？现实是，集采已经成为医药行业一项长期基础制度，不会倒退，只会持续优化完善。行业过去依靠高药价、灰色营销、粗放扩张的时代已经彻底终结。

对医药全产业链参与者来说，政策浪潮不可逆转，抱怨和侥幸没有出路。企业要回归产品、创新、供应链；流通回归服务价值；医疗机构、基层终端回归医疗和药学服务。

风险永远与机遇并存，淘汰的是旧模式，而不是整个行业。能够穿越集采周期的，永远是那些尊重临床、重视质量、坚守合规、创造真实价值的市场主体。