上海
瑞士Roche罗氏制药通过与韩国Hanmi Pharm韩美制药达成一项临床阶段UCN2（urocortin-2，尿皮质素-2）类似物的独家授权协议，将自身的肥胖症药物战略拓展至全新领域。
UCN2是一种在慢性心力衰竭患者体内表达上调的信号蛋白。Eli Lilly礼来制药曾围绕这一机制开发过一款心力衰竭药物，该药物已于2019年从研发管线中裁撤。
研究人员曾证实，UCN2理论上可降低肌肉萎缩的发生风险。Roche正押注Hanmi这款代号为HM17321的药物能够兑现这一治疗潜力。
作为交易对价，Roche旗下Genentech基因泰克将支付1.9亿美元首付款，并承担最高达23亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，以此获得HM17321除韩国地区外的全球开发、生产与商业化权益；此外，Hanmi还将获得按产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
减重同时保留肌肉量，是下一代肥胖症治疗药物的核心研发方向之一。Roche自身管线中也有同方向候选药物emugrobart——这是一种抗潜伏肌抑素清除抗体，作用为增加肌肉量，目前正处于2期临床阶段，与Eli Lilly的Mounjaro联合用药开展研究。
在本次公告中，Hanmi方面表示，HM17321采用非肠促胰素作用机制，有望成为first-in-class疗法，可同时实现减重与保留去脂体重的双重效果。
这家韩国生物科技企业指出：“现有基于GLP-1的肠促胰素类疗法虽已展现出明确的减重获益，但这类疗法普遍伴随去脂体重下降的问题。”
Hanmi研发负责人In-Young Choi在公告中表示：“肥胖症的治疗范式正在演进，已从单纯的体重下降，转向改善身体成分、恢复代谢健康。”
她补充道：“HM17321差异化的科学机制与开发潜力得到了全球市场的认可，我们对此感到非常欣喜。”
Roche计划拓展HM17321的治疗场景，不仅用于肥胖症，还将覆盖2型糖尿病、心血管疾病等肥胖相关合并症。
双方披露，临床前研究数据显示，HM17321无论是单药治疗，还是与GLP-1类疗法联合用药，均展现出明确的减重获益。目前Hanmi已启动HM17321的1期临床试验，在健康志愿者与肥胖受试者中评估药物的安全性、耐受性、药代动力学与药效学；Hanmi将完成该项1期试验，后续2期及更后期的临床开发工作将由Genentech接手。
Roche于去年升级了其肥胖领域战略，目标是跻身全球减重领域“前三”企业。该战略包含一项核心规划：在2030年前将双靶点GLP-1/GIP受体激动剂CT-388推向市场。
除此之外，Roche管线中还有另一款来自Carmot Therapeutics的口服GLP-1药物CT-996，目前处于2期临床阶段；同时Roche还与Zealand Pharma合作开发长效胰淀素类似物petrelintide。
Roche企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra在公告中表示：“凭借我们不断扩充的心血管代谢管线与深厚的诊断技术积累，Roche正在打造全面的产品矩阵，以满足肥胖症及相关疾病患者的多元化治疗需求。”
他补充道：“通过从Hanmi引进这款具备first-in-class潜力的下一代在研疗法，Roche与Genentech将探索差异化的治疗路径——在选择性减少脂肪量的同时，同步改善肌肉量与肌肉功能。”
Hanmi今年在业务拓展与并购层面动作频繁：一方面推进对Aptose Biosciences的收购交易；另一方面将一款处于2期临床阶段的GLP-2激动剂sonefpeglutide授权给Eli Lilly，首付款7500万美元，用于开发short bowel syndrome（短肠综合征）疗法。
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