【试验标题】
一项在广泛期小细胞肺癌研究参与者中评估 PF-08634404联合化疗的全球II/III期干预性研究
【试验分期】Ⅲ期
【试验药物】
PF-08634404【PD-1/VEGF 双特异性抗体】
【分组方案】
试验组:PF-08634404+依托泊苷+卡铂
对照组:/
【目标人群】
初治广泛期小细胞肺癌者
【疾病类型】小细胞肺癌
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【简要入排】
1.年龄≥18周岁,男、女不限。
2.未接受过 ES-SCLC 系统性治疗或放疗的研究参与者。对于既往因局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 接受过治愈目的系统性治疗的研究参与者,在诊断为 ES-SCLC之前,自末次全身性抗癌治疗(包括化疗、放射治疗或放化疗)结束后的无治疗间隔期至少为 6 个月,方可参与研究。
3.根据 RECIST V1.1,至少存在一个可测量病灶作为靶病灶。
排除:
1.已知存在活动性 CNS 病灶(包括脑干/脑膜/脊髓转移或压迫)的研究参与者应予以排除。
2.软脑膜疾病。
3.研究参与者在研究治疗干预药物首次给药前 3 年内有其他恶性肿瘤病史
注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
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