全球创新药产业景气上行，国内创新药出海步入“丰收大年”

文丨张金涛 编辑丨张桔

中国创新药产业在全球创新药生态中崛起之际，参与二级市场优质标的的投资，分享产业成长机遇至关重要。

近期，多家海外MNC与CXO披露中报盈喜并上调2026年全年指引。创新药MNC方面，强生、赛诺菲、BMS均上调业绩预期：强生2026年第二季度收入253亿美元，同比增长6.6%，经调EPS为2.90美元，全年经营性收入及经调EPS指引同步上修；赛诺菲2026年第二季度净销售额132亿美元，同比增长18%，经营性利润增长36%，全年收入增速指引上调至10%；BMS 2026年第二季度收入130亿美元，同比增长6%，non-GAAP EPS增长40%，全年收入指引由460亿美元—475亿美元上调至490亿美元—500亿美元。此外，诺华、罗氏、阿斯利康及GSK整体经营稳健，并维持此前全年指引。

创新药产业链方面，CDMO与CRO订单、收入及盈利表现持续改善。LONZA 2026年上半年收入同比增长11.2%，核心EBITDA利润率提升至34.8%，并上调全年利润率指引；MEDPACE 在第二季度新签订单同比增长28.2%，Net Book-to-Bill升至1.13倍，在手订单达30.14亿美元，全年二季度收入及净利润指引均上调；三星生物2026年上半年收入同比增长28%，在手订单同比增长30%至243亿美元，预计全年收入增速有望达到15%—20%指引上限；IQVIA第二季度净新增订单同比增长19%，订单出货比达1.22倍，并上调全年收入及调整后EPS指引。

整体看，海外MNC销售与利润保持增长，CXO订单端改善并逐步向业绩兑现，进一步验证全球创新药研发投入与产业链需求仍处于较高景气区间。过去一年，反映美股中小创新药标的表现的标普生物技术精选行业指数，区间涨幅超78%，正是创新药产业高景气的生动说明。

国内创新药产业

商业化和管线数据持续亮眼

再看国内,2026年上半年，多家创新药企商业化放量强劲，行业迎来大规模扭亏为盈。2026年上半年，国内头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强，产品销售额维持高速增长：百济神州第二季度产品收入达17亿美元，信达生物上半年产品收入超82亿元。

在核心产品快速放量与重大BD授权首付款及里程碑付款的双重驱动下，行业迎来盈利拐点，多家创新药企在2026年上半年实现历史首次半年度盈利或同比大幅扭亏为盈:其中，康诺亚预盈不低于12亿元，泽璟制药归母净利润为6.4亿元，荣昌生物预盈47亿元，加科思预盈不少于6亿元，验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。

此外，创新管线逐步迈入全球三期/注册临床，陆续迎来催化剂释放。创新药企业在研管线推进顺利，多项具备全球竞争力的创新资产加速迈向临床后期与商业化阶段。

一方面，自免与代谢领域重磅单品，例如信达的玛仕度肽与康诺亚的司普奇拜单抗，在医保准入与新适应症申报方面进展迅速，市场渗透率提速；另一方面，肿瘤领域重磅构型如双抗、三抗、ADC以及KRAS与BTK抑制剂等，全面开启全球多中心三期或注册性研究，例如再鼎的DLL3 ADC即将启动三期临床，荣昌的RC148以及泽璟的ZG006与ZG005全面推进三期研发，后续有望迎来密集的数据读出与里程碑催化。

国内创新药公司出海

步入大丰收的一年

跨国BD合作深度兑现，国内资产全球认可度和价值重估持续提升。对外合作BD已成为支撑企业业绩弹性与研发全球化的核心支柱。截至2026年上半年，国内药企与艾伯维、阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏等全球跨国药企达成多项高额资产授权与全球联合开发合作，例如荣昌将RC148授权给艾伯维、加科思将JAB-23E73授权给阿斯利康、泽璟将ZG006授权给艾伯维等。国内创新药企凭借独特的抗体工程与小分子研发平台，不仅收获了大额首付款与研发里程碑，更通过共同开发与共同商业化的Co-Co模式深度融入全球主流医药市场，全球认可度与资产价值重估持续提升。

创新药BD数量与金额均创新高。根据国家药监局数据，今年1月至6月，中国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，这一数据已经达到2025年全年对外授权交易总额的80%，再创历史新高。今年上半年，中国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

2026年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会预计将于10月23日—27日召开，多家中国创新药企业预计将有重要临床数据发布，值得期待。此外，重磅BD交易、新技术突破等仍将持续为行业带来正面催化。

ADC2.0演进，差异化设计和联合治疗成为核心看点。本次大会共有14项国产ADC相关研究，占国内Oral/RapidOral研究的约三分之一。Sac-TMT将披露经治TNBC的III期最终OS分析，9MW2821聚焦既往接受TopIADC治疗后的TNBC；IBI3001、HS-20122等双特异性ADC，以及DB-1311联合pumitamig等方案亦将披露数据。总体来看，国内ADC开发正由单靶点、单药及后线治疗，向双靶点、免疫联合和耐药后序贯等方向延伸。我们认为，若数据积极，平台得到验证，双抗ADC有望成为中国ADC平台下一轮对外授权的重要方向。

IO2.0深化，多机制协同拓展免疫治疗边界。PD-(L)1/VEGF仍是重要方向，依沃西单抗将披露肾癌和胸腺癌数据，pumitamig覆盖脑转移和神经内分泌肿瘤等场景。与此同时，IBI363、JMT108将PD-1与IL-2或IL-15细胞因子机制结合，IBI363将披露胃癌一线和免疫耐药肺腺癌结果，JMT108将读出首次人体结果。FS222及LBL-024进一步引入CD137/4-1BB共刺激机制，CS2009则同时整合PD-1、VEGF和CTLA-4。IO2.0管线的多项研究将进一步检验不同免疫协同机制在耐药人群及难治瘤种中的适用范围，不断拓宽免疫治疗边界。

前沿方向多点开花，精准治疗持续验证。C-CAR031和IM96分别探索装甲型GPC3CAR-T及GCCCAR-T在肝癌、结直肠癌中的应用；LK101聚焦个体化新抗原mRNA-DC疫苗，用于NSCLC的维持治疗；小分子方面，ISM6331为AI设计的pan-TEAD抑制剂，用于间皮瘤或其他晚期实体瘤的治疗；达美替尼联合阿美替尼、HSK42360及HH2853分别面向EGFR-TKI耐药肺癌、BRAFV600突变胶质瘤及上皮样肉瘤。

积极参与创新药投资

把握行业成长机遇

当前创新药板块正逐步由“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”转变。近两年是中国创新药出海的“大年”，而BD交易落地是出海的第一步，随着后续海外三期临床的开启，海外上市确定性提升，估值有望持续提升。

对于已达成BD的品种，后续海外的关键性研发进展与商业化情况（商业化分成将持续带来现金流），将成为重要催化。中国创新药出海BD持续加速，已经BD产品逐步进入海外实质性兑现期，未来几年将有望持续看到国产重磅创新药在海外进入上市销售阶段，进一步带来产品潜在销售峰值和成功率的提升，打开整体板块空间。

2025年中国创新药Ⅰ期临床试验的数量位居全球第一，印证了国内从“0”到“1”原始创新能力。2026年开始，中国的创新药产业开始从验证数量第一向质量领先转变，在一年维度视角下，创新药产业不管是业绩还是海外临床数据，均处于景气度逐渐上行阶段，也意味着中国生物医药产业经过10年蛰伏后，进入到全球药品市场领域，大规模抢份额的逻辑不断得到验证。

中国创新药产业在全球创新药生态中崛起之际，参与二级市场优质标的的投资，分享产业成长机遇至关重要。由于部分优质创新药企业并非港股通投资标的，通过QDII基金产品来投资国内创新药产业或是更为优质、便捷的投资之选。　

（本文已刊发于8月22日出版的《证券市场周刊》。作者系华宝基金基金经理。文中提及个股仅为举例分析，不作投资建议。）