山东
齐鲁网·闪电新闻8月21日讯近日，国家药监局发布《关于同意山东省食品药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告》，正式批准山东省食品药品检验研究院成为锝标记及正电子类放射性药品检验机构。
锝标记及正电子类放射性药品多用于肿瘤等疾病的核医学诊断，普遍具有半衰期短、检验时效要求严苛的特点，不适宜长途运输周转，此前省内相关检验工作缺少本地法定技术平台，企业和医疗机构需跨区域送样检测，流程繁琐、对接成本高，直接拉长了产品研发和上市周期。
省食药检院把放射性药品实验室直接设在产业园里，相当于把实验室建在了产业一线、企业家门口，可以实现就近送检、随到随检，可以大幅度压缩检验周期、降低企业综合成本，更能为企业提供从研发到生产的全链条本地化技术服务，为产业发展就近保驾护航。
此次资质落地，标志着我省实现了放射性药品检验从“空白”到“自主可控”的跨越，既补齐了省内放射性药品检验技术短板，也健全了属地监管技术支撑链条，进一步守牢放射性药品质量安全底线，切实保障群众临床用药安全。
实验室建成以后，实现就近受理、就地检验，省去异地送检、等候排队的繁琐环节，可以实现园区内的“一站式”服务，大幅压缩了检验周期，让更多放射性药品更快从实验室走向临床、走向产业化。
目前，省食药检院已成为《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》发布后全国第三家、山东省内唯一获批的放射性药品检验机构，将主要承担山东省行政区域内及中国药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品检验工作，出具的检验报告可直接用于企业生产许可及医疗机构备案，填补了我省放射性药品检验领域空白，对提升全省放射性药品检验效能，降低企业创新研发成本，推动全省放射性药品产业高质量发展具有重要意义。
闪电新闻记者 史静 报道
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