2027例揭盲成功！全球首款治疗性HPV疫苗，中国跑完了最后一棒

副标题：从「防感染」到「清病毒」——非手术治疗时代，正式开启

阅读提示：本文数据来源为央视网、人民日报、东方略生物官方披露（2026 年 5 月发布），不构成任何治疗建议。

一、5 月 20 日，一个让中国女性记住的日子

2026 年 5 月 20 日，国际临床试验日。

北京东方略生物正式公布：VGX-3100 中国 III 期临床试验（HPV-303CHN）达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。

这是全球首款完成 III 期临床的治疗性 HPV 疫苗。

这也是全球首款完成 III 期临床的 DNA 核酸药物。

对几亿中国女性来说，这意味着——HPV 阳性、宫颈癌前病变、反复锥切、术后又转阳……这个困扰全球女性 20 多年的医学难题，终于有了非手术、可清病毒、保留生育力的解决方案。

中国工程院院士高福评价：这是 DNA 核酸药物平台的战略级胜利。

二、几组让人坐不住的数据

中国 HPV 感染·宫颈癌数据看板

关键数据 数字 含义

中国女性 HPV 总体感染率 16.2% 约每 6 位成年女性就有 1 位感染

每年新发宫颈癌 约 15 万 死亡率 7.2/10 万

宫颈癌由高危型 HPV 引起 98% 几乎”所有宫颈癌都和 HPV 有关”

HPV 16/18 相关 HSIL 患者 超 700 万 实际就诊已超 200 万

每年死于 HPV16/18 相关疾病 4 万+ 远不止宫颈癌一项

VGX-3100 III 期入组规模 2027 例 2021 启动，2025 入组完成

临床试验覆盖 22 家三甲医院 中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头

从「感染」到「癌变」，通常需要 10-15 年——这是全世界都在抢的「干预窗口」。

而 VGX-3100 的核心突破，就是把这个窗口里最缺的那块板补上。

三、预防、锥切、治疗性疫苗：一图看懂怎么选

预防疫苗·传统锥切·治疗性疫苗 三方对比

中国 98% 的宫颈癌由高危型 HPV 引起——但过去 20 年，我们手里只有两类武器：

预防性疫苗（九价）：只防没感染的型别，对已经感染的病毒管不了；

传统锥切手术：能切掉病变，但切不掉病毒——术后复发率 10%-16%，并造成宫颈永久性损伤，增加早产、流产风险。

治疗性疫苗 VGX-3100，是第三种武器：

同时清除病毒 + 逆转病变

无创、保留宫颈结构、保护生育力

激活细胞免疫，有望形成长期免疫记忆

2027 例入组数据支持，安全性良好

北大医院赵健教授：“这是划时代改变”——同时去除病变与清除病毒，过去从未有过。

四、VGX-3100 的「中国速度」

VGX-3100 里程碑

回顾这条 5 年长跑，每一步都踩在中国创新药的关键节点上：

2021 年：中国 III 期 HPV-303CHN 启动

2025 年：完成 2027 例 患者入组

2026 年 1 月：复星医药 8 亿元首付款及里程碑款+两位数销售分成，获得大中华区独家销售代理权及本地化生产权

2026 年 5 月 20 日：III 期揭盲成功，主要终点显著优于安慰剂组，安全性良好

这意味着什么？

中国女性有望率先用上——不再等国外先批

复星医药 8 亿合作——证明产业化路径已被资本和产业巨头认可

2-8℃ 保存，室温可放 28 天——便于基层推广，不用冷链也能下沉到县市级医院

不依赖脂质纳米颗粒——避免载体蓄积毒性，安全性更稳

中国科学院高福院士：“应抓住 DNA 核酸药物的战略机遇，延伸到乙肝、艾滋病等其他病毒性疾病”。

五、这五类人，请把「治疗性疫苗」写进你的备选项

五类人群

对号入座：命中越多，越值得认真研究

HPV 16/18 型阳性，持续超过 12 个月未转阴

TCT 检出 ASCUS 或更高级别

活检提示 CIN1+（低级别观察期或高级别）

术后复查再次转阳（锥切后同型阳性）

伴侣同型阳性（家庭内传播链未阻断）

如果你或身边的女性命中 2 条以上，建议尽快到三甲医院 HPV 专科或妇科就诊。

六、给中国女性的 3 句硬话

第一句：HPV 阳性不等于宫颈癌，但放任不管真的可能变癌。从感染到癌变 10-15 年，这正是你最大的时间优势。

第二句：九价是预防针，对已感染的病毒管不了；锥切是切除刀，对潜伏的病毒管不了。治疗性疫苗，是「清病毒」那一棒。

第三句：中国跑完 III 期，不只是「跟跑」——是「领跑」。这意味着中国女性有望第一批用上这个改变游戏规则的产品。

本文为科普内容，不构成任何治疗建议。 VGX-3100 上市前的规范路径仍是「三甲妇科 + 阴道镜 + 遵医嘱」。任何「包治百病/无效退款/海外代购」等话术，均为骗局。

＃HPV疫苗