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多元化收入结构为持续盈利奠定基础。
本文为IPO早知道原创作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,近日,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物(2509.HK)发布2026年中期业绩。报告期内,公司实现营业收入约4.24亿元,同比大增105.37%。净利润约2.00亿元,经调整净利润约2.02亿元;上半年每股收益0.91元。
截至6月末,公司现金储备合计达到10.18亿元,未动用的银行信贷额度超过4亿元,为后续研发及商业化投入提供了坚实的财务安全边际。
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授权交易兑现里程碑
CDMO成为稳健现金流来源
从收入构成来看,荃信生物已逐步形成自主研发、对外授权、商业化分成的多元收入格局。上半年近4.24亿元营收中,对外授权交易仍是主要贡献,约3.79亿元主要来自QX027N海外授权的首付款及非现金代价,以及QX008N、QX031N的里程碑付款;赛乐信®的利润分成约0.40亿元;研发服务收入约0.36亿元;产品供应收入约0.09亿元。
公司上半年销售成本控制在约0.53亿元,实现毛利约3.71亿元,毛利率维持高位。同时,研发投入约0.98亿元,较上年同期有所下降,主要因QX002N的III期临床试验于2025年完成及QX005N患者招募成本减少,部分被QX027N及QX035N的研发投入增加所抵销。行政开支亦大幅下降至约0.32亿元,整体运营效率显著提升。
此外,2026年7月,赛孚士成为集团全资附属公司,生产基地全面纳入体系。据悉,赛孚士上半年新增CDMO业务签约金额已超过1.7亿元,这将在未来若干年成为公司比较稳健的现金流来源,支持公司丰富和优化收入结构。目前,赛孚士已通过中国GMP认证及欧盟QP审计,原液年生产能力约300kg治疗性抗体,可确保产品以高质量、成本可控和可靠的方式供应。
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单抗产品进入收获期
商业化全面提速
在单抗产品管线方面,荃信生物已有五款产品进入上市或III期临床试验阶段,国内市场正逐步进入收获期。
赛乐信®/赛捷宁®(QX001S,乌司奴单抗注射液)作为公司首个商业化产品,已于2024年10月获批用于治疗成人银屑病,并于2026年4月及5月先后获得克罗恩病补充申请及上市许可申请批准。今年上半年,荃信商业化伙伴录得赛乐信®╱赛捷宁®的国内销售额(含增值税)达到人民币3亿元以上,荃信的产品供应及利润分成的总收入超0.40元,这一数字已超过2025年全年销售额,该产品正处于快速放量期。
核心产品奥托奇拜单抗(QX005N,IL-4Rα单抗)治疗结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的III期临床试验已达到主要终点,预计PN和AD适应症的NDA将于2026年内提交。另一核心产品鲁塞奇塔单抗(QX002N,IL-17A单抗)用于强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请已于2026年3月获受理,公司计划建立精益商业团队,采用"内部团队+多渠道合作伙伴"的混合模式推进商业化。
此外,公司与翰森制药合作的QX004N(IL-23p19单抗)银屑病III期临床试验正在进行中;与健康元合作的QX008N(TSLP单抗)COPD III期临床试验已于2026年3月达成首例患者入组,哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床同步推进,在COPD适应症上的研发进展位居国内首位。
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三款双抗产品达成海外合作
全球临床稳步推进
报告期内,荃信三款双抗产品达成海外授权合作,临床开发进展均位居全球前列。
QX027N/WIN027是一款靶向TSLP及IL-13的长效双抗。荃信已与Windward Bio 27AG订立许可及合作协议。目前QX027N在中国大陆进行的I期临床试验已完成给药,盲态数据显示安全性及耐受性良好,健康受试者中具有显著的长半衰期特征,多个适应症的国内II期临床试验预计将于2026年下半年展开。2026年7月,QX027N新增COPD及慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症获批临床。
QX030N/CLD-423是一款同时抑制TL1A及IL-23p19通路的双抗,用于治疗炎症性肠病(IBD)。荃信此前已与Caldera Therapeutics订立对外授权协议。该产品目前在澳洲进行的I期临床试验已完成给药,前四个单次递增剂量队列的揭盲数据支持试验目标,血清半衰期超过40天,皮下生物利用度约80%,支持在IBD患者中采用每8或12周一次方便维持给药方案的潜力。
据悉,QX030N在已揭盲的单剂量递增队列中,抗药物抗体(ADA)发生率及滴度均处于较低水平,展现出良好的免疫原性特征,这在TL1A靶点产品中尤为难得,显著提升了该产品后续临床开发的确定性,亦是合作伙伴在资本市场获得充分认可的重要支撑。
Caldera Therapeutics于2026年7月宣布进行约2.78美元的私募配售,同时进行一项全股票合并交易并拟于纳斯达克资本市场上市。
QX031N/RG6981是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗。公司已与罗氏订立一项全球独家合作及许可协议,该产品于2026年3月在新西兰完成I期临床试验的首例受试者给药,目前进展顺利,具备成为COPD及哮喘领域First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。
此外,在公司双抗领域布局方面,另一款创新产品QX035N是一款靶向c-kit及另一未披露靶点的长效双抗,专为抑制肥大细胞设计,公司计划于2026年下半年提交QX035N的IND申请,有望成为过敏领域下一代产品。
长期来看,公司计划2030年至少五款产品获批上市并形成可观销售规模,并通过双抗管线的差异化布局及海外临床的深度参与,掌握更大的产品主导权。
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