北京
近日，2026年世界肺癌大会（WCLC）摘要公开，齐鲁制药自主研发的KRAS G12D抑制剂QLC1101的首个 I期临床数据浮出水面。
截至2026年2月12日，52例携带KRAS G12D突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组接受QLC1101（100-1600mg，每日2次，口服）治疗，中位治疗时间为58天。
结果显示，在42例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为26.2%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月，PFS达到9个月的患者比例为37.4%。
在II期推荐剂量（1200mg）队列中，ORR为22.7%（5/31），DCR为90.9%，中位PFS尚未达到，PFS达到9个月的患者比例为67.1%。
安全性方面，43例（82.7%）患者出现治疗相关不良事件（TRAE），5例（9.6%）患者出现3级及以上TRAE。没有患者因TRAE停药或死亡。最常见（发生率≥20%）的不良事件为腹泻（65.4%）、呕吐（61.5%）、恶心（40.4%）、食欲减退（25%），大多为1级或2级。
在II期推荐剂量（1200mg）队列中，最常见（发生率≥10%）的不良事件为呕吐（51.6%）、腹泻（48.4%）、恶心（25.8%）、食欲减退（19.4%）、贫血（19.4%），均为1级或2级；2例患者出现3级及以上 TRAE，分别为晕厥（3.2%）和打嗝（3.2%）；没有患者出现严重TRAE。
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