近日,2026年世界肺癌大会(WCLC)摘要公开,荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148(ABBV-1480)治疗初治肺癌患者的I期临床数据揭开面纱。
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在I期RC148-C002研究中,未接受过治疗、无驱动基因变异(AGA)的不可切除IIIB/IIIC期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组接受治疗,包括:
①队列1:鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC),RC148(10mg/kg或20mg/kg)联合卡铂/紫杉醇;
②队列2:非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),RC148(10mg/kg或20mg/kg)联合卡铂/培美曲塞。
截至2026年3月22日,队列1共纳入61例患者,队列2共纳入60例患者。
结果显示,在队列1中,中位随访8.7个月时,10mg/kg剂量组的客观缓解率(ORR)达到90.0%(27/30),中位无进展生存期(PFS)为10.8个月,总生存期(OS)达到9个月的患者比例为87.0%;20mg/kg剂量组的ORR达到78.6%(22/28),中位PFS为8.5个月,OS达到9个月的患者比例为79.0%。
在队列2中,中位随访9.1个月时,10mg/kg剂量组的ORR达到75.9%(22/29),中位PFS尚未达到,OS达到9个月的患者比例为90.0%;20mg/kg剂量组的ORR为39.3%(11/28),中位PFS为10.4个月,OS达到9个月的患者比例为85.4%。
安全性方面,队列1的10mg/kg剂量组和20mg/kg剂量组发生3级及以上TRAE的比例分别为66.7%和71.0%,队列2的10mg/kg剂量组和20mg/kg剂量组发生3级及以上TRAE的比例分别为70.0%和76.7%。10mg/kg剂量组未出现3级及以上出血事件。两组最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少。
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在2025年的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上,荣昌生物曾披露RC148(10mg/kg或20mg/kg)联合多西他赛治疗经治NSCLC患者的首个II期临床数据。结果显示,20mg/kg剂量组的ORR为66.7%,PD-L1阳性(TPS≥1%)亚组的ORR为80%,中位PFS为8.3个月。
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