广东
8月21日，康希诺生物发布公告，宣布其自主研发的吸附破伤风疫苗泰特欣®正式获批上市。这是康希诺生物今年继新一代三组分百白破疫苗盼康欣®之后，又一款进入商业化阶段的疫苗产品。
作为一种由破伤风梭状芽孢杆菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体引发的急性感染性疾病，破伤风重症患者即使经积极综合治疗，全球病死率仍高达30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近100%1,2。
在这样的疾病负担下，泰特欣®的临床数据展现出明确的差异化价值。
该产品采用无动物源培养基发酵工艺，规避了传统工艺中潜在的动物源成分安全风险，产业化规模工艺已确认稳定。大规模Ⅲ期临床研究显示，免后30天抗体几何平均浓度（GMC）可达对照组的1.3倍。在18至45岁加强接种人群中，GMC较对照组提升达86%，免疫优势突出。更为关键的是，免后6个月抗体阳转率仍达98.25%，与免后30天水平基本一致，保护更持久。
从商业化角度来看，当前国内吸附破伤风疫苗市场高度集中，客观上为具备差异化优势的新进入者预留了结构性空间。面对这样的市场结构，康希诺生物将泰特欣®在中国市场的独家商业化权益授予远大生命科学，依托后者成熟的渠道网络，以轻资产模式切入市场，自身聚焦研发与后续管线推进。对于成人非免疫规划疫苗而言，渠道效率直接决定渗透速度，这一合作路径在当下看来是一个恰当的选择。
除了渠道策略，市场本身的增长逻辑同样清晰。
破伤风疫苗具备明确的公共卫生刚需属性，观研报告网指出，我国每年新增创伤患者过亿，而吸附破伤风疫苗的全人群渗透率仍处于低位，并预测未来3至5年国内市场规模有望突破30亿元。
同时，政策端对主动免疫的推动力度持续加大。国家卫生健康委员会发布的《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》明确提出，应规范进行伤口处置，并根据伤口情况合理使用被动免疫制剂与主动免疫。泰特欣®的获批，将进一步丰富我国成人破伤风主动免疫预防的产品。
总体而言，泰特欣®已具备参与新一轮市场竞争的扎实基础，后续的放量节奏和增长弹性值得持续关注。
参考文献
1.国家卫生健康委办公厅. 关于印发非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）的通知：国卫办医急函〔2024〕381号[Z]. 2024
2.Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA. 疫苗学（第7版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2023
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