人类历史首款癌症疫苗跑通，AI立大功！

出品丨花朵财经观察（FF-Finance）

撰文丨学研

最近，国外出了一件载入医学史的事。

生物技术企业莫德纳和美国制药企业默沙东联合宣布，双方合作的个性化mRNA癌症疫苗，在三期临床试验里取得了突破性进展。消息一出，莫德纳股价一天暴涨177%，市值一夜之间增加444.8亿美元。

这家曾靠新冠疫苗封王、随后股价跌去95%的公司，靠一支治癌的针，重新站起来了。

有人称它为“癌症疫苗”。但严格讲，它跟你想的不一样。

PART.01

不是预防针，是给免疫系统的“通缉令”

很多人一听“癌症疫苗”，第一反应是“打了就不会得癌症”

恰恰相反，这款疫苗是治疗性的，是给已经确诊、做完手术的患者用的。

黑色素瘤，是皮肤癌里最凶的那种，占皮肤癌病例不到1%，却贡献了绝大多数皮肤癌死亡。手术把肉眼可见的肿瘤切掉了，但体内可能还藏着肉眼看不见的残留癌细胞。mRNA疫苗的任务，就是帮免疫系统把这些“余孽”揪出来干掉。

怎么干？一人一针，量身定制。

患者做完手术后，研究人员取肿瘤样本做DNA测序，再用AI算法从成百上千个突变里，筛出最多34个肿瘤特有的“新抗原”。这些新抗原相当于癌细胞独有的指纹，正常细胞没有。然后把编码这些指纹的说明书写进一条合成mRNA，打进患者体内。

体内细胞按说明书制造抗原，然后体内免疫系统就能记住它。于是T细胞被激活，像拿了精确坐标的制导导弹，全身巡逻追杀残余癌细胞。

每针都不一样，每针都只属于一个人。

莫德纳CEO打了个比方。如果你和我同一天确诊同一种癌症，公司会为你造一种药，为我造另一种药，完全不同。

更关键的是它和K药（Keytruda免疫治疗药物）的配合。打个比方，疫苗负责“训练新兵”，教会T细胞认谁是敌人。K药负责“拆除路障”。在过去，癌细胞常给T细胞发停火信号，现在K药直接把信号掐了，让T细胞放开手打。

一个告诉免疫系统该打谁，一个让免疫系统打得动。这套“教育+放行”的组合，第一次在注册性三期试验里跑通了。

PART.02

三期成功意味着什么

这轮试验叫INTerpath-001，纳入了1137名做完手术的高危黑色素瘤患者，二比一分成两组。一组用疫苗联合K药，一组单用K药。

结果，联合组的无复发生存期和无远处转移生存期，两个终点全部达标，而且有统计学和临床意义上的改善。

此前的二期五年随访数据更直观。157名患者跟了五年，联合治疗把复发或死亡风险降低49%，把远处转移或死亡风险降低59%。三期把样本从157扩大到1137，方向又得到了确认。

49%是什么概念？一个高危黑色素瘤患者术后复发的概率，直接被压掉近一半。对患者来说，这是很可能可以多陪家人五年。

但也要泼盆冷水。现在公布的只是顶线结果，具体的风险比、绝对获益、总生存期数据都还没出来。三期只是达到了预想效果，不等于可以直接上市，更不等于“癌症能被马上治愈”。它证明的是，这套个性化路线能走通，这条路是通的。

根据最新消息，两家公司将就上市许可申请与监管机构展开沟通，该产品最快有望于2027年获批上市。

PART.03

一场十年的豪赌

莫德纳和默沙东这对组合，不是临时起意。

2016年双方开始合作，默沙东付了2亿美元首付款。2018年又认购1.25亿美元优先股。2022年正式行使选择权，共同开发。算到今天，整整十年。

十年里，莫德纳经历了从天堂到地狱再回人间的完整周期。2021年8月，它靠新冠疫苗封神，股价484美元，市值逼近2000亿美元。然后疫情红利退潮，2025年收入只剩19亿美元，股价一度跌到22.5美元，从高点回撤超过95%。

一支癌症疫苗的阳性结果，让它一天涨回444.8亿美元。这444.8亿里，市场买的其实不是黑色素瘤这一个适应症。全球肿瘤药物市场超过2400亿美元，莫德纳此前几乎零涉足。买的是它从“新冠疫苗公司”变成“肿瘤平台公司”的可能性。

对默沙东来说，这是另一本账。K药2025年卖了316.8亿美元，占公司总营收近一半，是全球药王。但K药的核心专利本十年末就要陆续到期，生物类似药已经在门口排队。它需要一个“接班方案”，让K药在专利悬崖前获得新场景。intismeran联合K药，就是这个方案。

海外这条线跑通了，国内的同行们也在往前赶。

斯微生物、艾博生物、石药、君实生物等企业，在mRNA赛道都有布局。但客观说，国内企业大多把重心放在传染病疫苗上，mRNA肿瘤疫苗多数还处在临床早期，甚至临床前阶段。像intismeran这样跑通三期、逼近上市的，全球目前只有莫德纳和默沙东这一对。

差距主要在于临床数据、个体化制造和支付方面。

目前海外已经有三期验证，国内还在积累证据，这个差距客观存在。

另一方面，一人一药意味着每支疫苗都要单独生产，对测序、算法、制造、质控的全链条要求极高，这是国内企业最需要补的课。

即便假设前面两个问题都解决，疫苗如果真按K药级别的定价来，一年可能要20万美元，这个价格国内能不能接受、医保愿不愿意买单，都是问题。

海外三期解决的是“这条路能不能走通”。国内企业在此基础上还要分别回答三道题，有没有疗效、能不能稳定量产、价格扛不扛得住。

PART.04

说了这么多，跟你有什么关系

讲了半天技术、资本、行业，最后落回最实在的问题，这东西，到底跟我有什么关系。

先说最关心的，它现在能治什么。目前跑通三期的是黑色素瘤，而且是术后辅助治疗，不是晚期救命。覆盖肺癌、膀胱癌、肾癌的试验还有9项在推进，但都还在试验里，结果没出来。所以现阶段它救的是那一类人，做完手术、怕复发的高危黑色素瘤患者。其他患者，还得等后续数据。

对这群人来说，获益是实打实的。五年随访数据说，复发或死亡风险降低49%。翻译成人话，高危患者里，有近一半的复发被挡在了门外。但它的定位是“防复发”，不是“治晚期”。给免疫系统上一道保险，把藏在暗处的残留癌细胞清掉。晚期患者指望它逆转病情，现在还谈不上。

至于钱，是绕不开的现实。目前还没定价，但分析师已经在讨论K药级别的价格，一年20万美元量级。这个量级，对普通家庭来说，真不算友好。医保和商业保险，现在谈都太早。药还没上市，谈何进目录。等获批、定价、进中国市场，再走医保谈判，是一条以年为单位的长路。

此外，两家公司预期最快2027年获批。注意，这是公司预期，不是监管时间表。批下来之后，还要过生产、供应、进院这些关。对普通人来说，这三年里最重要的动作只有一个，该体检体检，该随访随访，别把早发现的机会错过，这样才有可能最大程度享受新技术带来的红利。

这款疫苗的价值，不在于它现在能治好多少人，而在于它第一次证明，癌症治疗可以给每个人单独开一副药。从1893年医生发现细菌毒素能让肿瘤消退算起，人类等这条“用免疫系统治癌”的路，已经等了一百多年。

路走通了。剩下的，是让它变快、变便宜、变得人人用得起。