癌症治疗重大里程碑！mRNA癌症疫苗解锁Moderna肿瘤新管线，马斯克称人工RNA本质是把治病变成软件问题

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昨夜今晨，医药圈和投资圈罕见携手迎来一场盛世狂欢。

8月19日晚间，Moderna(NASDAQ:MRNA)与默沙东(NYSE:MRK)共同宣布，其联合研发的个性化mRNA黑色素瘤皮肤癌疫苗在1137名患者参与的三期临床试验中取得成功。

消息一经公布，美股Moderna股价单日暴涨约177%，市值站上696亿美元；默沙东收涨12.6%，市值超3755亿美元，创历史新高。纳斯达克生物科技指数(NASDAQ:.NBI)大涨6.39%，同步刷新历史新高。

利好迅速传导至A股，截至今日收盘，A股生物医药板块尤其是疫苗、创新药、合成生物赛道掀起涨停潮。

招商证券8月20日最新研报指出，Moderna的个性化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合默沙东免疫药物Keytruda，显著降低了高风险黑色素瘤患者术后复发及肿瘤远处转移风险，标志着个体化新抗原疗法从“前沿探索”迈入可望定义临床标准的新阶段。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel形容该三期临床试验结果是mRNA癌症疗法里的一个重要里程碑。

而Moderna和默沙东计划在即将召开的国际医学会议上公布该研究的更多数据。两家公司还计划与监管机构就提交相关文件事宜进行磋商，该产品预计最快将于2027年获批上市。

mRNA技术从“抗感染”跨入“肿瘤治疗”

据了解，黑色素瘤是最危险的皮肤癌之一。仅今年一年，预计美国就有超过8500人死于该病。

在8月19日该消息公布前，市场对Moderna的INT疗法销售额的普遍预期为14亿美元，这一预期基于该疗法将于明年用于治疗黑色素瘤。

高盛则预测INT疗法的全球销售峰值在黑色素瘤领域将达到43亿美元，在非小细胞肺癌领域将达到66亿美元，这两个预测均未包含与默沙东达成的50/50利润分成协议。

花旗分析师杰弗里·米查姆则表示，由于缺乏完整的数据集，目前还难以评估辅助治疗黑色素瘤的疗效程度、持久性和商业价值。

事实上，除了黑色素瘤之外，Moderna还正与默沙东进行更多试验，以评估 intismeran与Keytruda和其他抗癌疗法联合用于多种肿瘤类型（包括肺癌、膀胱癌和肾癌等）的疗效。

高盛在8月19日晚间发布的最新研报中明确指出，这是Moderna在呼吸道疫苗（如6年前爆火的新冠疫苗）管线之外，在肿瘤业务线首次获得积极的关键性临床数据，标志着其肿瘤垂直业务领域的初步解锁。

AI制药效率提升：从“大海捞针”到“精确制导”

当然，Moderna mRNA癌症疫苗三期临床试验的成功，除了在癌症治疗领域具有里程碑式意义之外，关于AI技术对医药研发的效率提升意义也被广泛讨论。

一直以来，个性化mRNA癌症疫苗的核心瓶颈在于，如何从每个患者肿瘤的上千个突变中精准筛选出最可能激发免疫反应的新抗原。传统方法效率低下且准确率有限，AI技术应用刚好能弥补这些短板。

就在Moderna公布三期临床结果的同一天，英矽智能(HK:03696)宣布与元码智药达成研发合作，将围绕AI新抗原预测与序列设计、环状mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造，共建下一代mRNA AI原生研发引擎。

这表明，AI+mRNA癌症疫苗已成为行业共识性方向。

8月16日，Anthropic首席执行官Dario Amodei曾直言，赢得AI怀疑论者支持的最佳方式，就是兑现那些天花乱坠的AI承诺。他同时称，真正赢得公众信任的有效方法，就是能治愈癌症。

马斯克也支持AI技术带来重大的医学突破。8月19日，马斯克表示，mRNA 技术可以从根本上改变疾病的治疗方式，这一转变将使医学更多地成为一个软件问题而不是一个生物学问题。

“尽管mRNA在新冠疫情期间被明显滥用，但它在治愈疾病方面具有巨大的潜力”马斯克在社交媒体上发帖称。在马斯克看来，人工RNA本质上使治愈疾病变成了一个软件问题。

根据Nova One Advisor的研究，成功的三期临床试验可能会使Moderna和默沙东这两家医疗保健巨头在全球肿瘤药物市场中占据更大的份额，该市场预计到2030年将达到2750亿美元。

不过，个性化定制的商业化门槛高、规模化生产成本昂贵、跨癌种疗效尚待验证——这些都是从“临床成功”走向“商业成功”必须跨越的障碍。

花旗分析师认为，详细疗效的数据和跨癌种验证将决定intismeran的最终商业价值。