治疗性疫苗获突破，国内mRNA产业链能否接棒？

来源：滚动播报

　　来源：财联社

　　海外市场的一则临床进展，向国内疫苗板块迅速传导。隔夜美股市场，莫德纳（Moderna）凭借个性化mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期临床取得积极进展，股价单日暴涨176.97%，市值大幅增加，重新点燃市场对mRNA技术在肿瘤治疗领域应用前景的关注。受此消息刺激，8月20日国内A股生物疫苗板块明显异动，多只相关个股快速走强，涨停股不断刷屏，市场情绪迅速向国内mRNA产业链映射。

　　从新冠疫苗到肿瘤治疗，mRNA技术正在打开新的产业空间。此次莫德纳与默沙东的临床突破，也让国内此前沉淀于新冠时期的mRNA技术储备重新进入市场视野。

　　财联社记者采访多家上市公司及业内人士了解到，云顶新耀（01952.HK）、康华生物（300841.SZ）、智飞生物（300122.SZ）、华大智造（688114.SH）等企业在mRNA技术平台或底层测序能力上已有所布局，莫德纳的成功正为国内企业提供确切的临床与商业化范本。

　　但从预防性疫苗向个体化肿瘤治疗跨越，仍涉及测序、新抗原筛选、递送及个体化生产等多重技术环节，海外临床突破能否真正催化国内产业增量，仍待后续管线验证。

　　疫苗股上演“情绪映射”

　　当地时间8月19日，莫德纳与默沙东宣布，双方合作开发的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran（V940，原mRNA-4157）联合Keytruda，在针对完全切除后IIB至Ⅳ期高风险黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验INTerpath-001中，达到无复发生存期（RFS）主要终点，同时无远处转移生存期（DMFS）这一关键次要终点也达到统计学显著性。该研究共纳入1137例患者，这是全球首个个体化新抗原疗法以及mRNA肿瘤治疗在Ⅲ期随机对照研究中取得阳性读出的项目。

　　根据两家公司披露的信息，相关结果来自预设中期分析，完整研究数据以及整体生存期等指标仍需进一步随访和披露。换言之，这一结果意味着个性化mRNA肿瘤疫苗跨过了重要的临床验证节点，但距离最终商业化仍有多个环节需要观察。

　　康华生物研发中心首席科学家钱志康博士向财联社记者表示，这是mRNA技术首次在肿瘤治疗领域获得III期临床实证，标志mRNA技术从传染病预防正式跨越到肿瘤治疗领域。未来，疫苗行业天花板将不局限于传染病疫苗市场，这个信号为整个行业赋予了巨大的想象空间。

　　消息迅速点燃美股市场。8月19日美股收盘，莫德纳股价大涨176.97%，创历史最大单日涨幅；默沙东股价亦明显上涨，并带动生物科技板块走强。

　　这场海外市场的“mRNA狂欢”，次日迅速映射至A股及港股市场。

　　8月20日开盘后，A股生物疫苗板块明显走强，康华生物、智飞生物盘中涨停，沃森生物、康希诺（688185.SH）、康泰生物（300601.SZ）等快速跟涨，涨停股不断刷屏，疫苗ETF招商（561920）亦出现明显上涨；港股市场相关疫苗及生物医药标的同步走强，云顶新耀一度大涨超70%。资金交易逻辑也从莫德纳单一公司的临床突破，迅速延伸至国内mRNA疫苗产业链。

　　一位国内头部疫苗企业人士告诉财联社记者，mRNA技术路线在国内疫苗企业中早已有过较多探索，新冠疫情期间不少企业形成了一定技术储备，部分企业目前仍在开展相关研发。“若莫德纳最终推动相关产品实现商业化，其临床及产业化路径也将为国内企业提供可借鉴的样本，拥有相关技术储备的企业可以据此进一步推进疫苗研发。”

　　国内mRNA治疗性疫苗布局尚处早期

　　海外技术突破带来的情绪映射，并非完全缺乏产业基础。在具体管线层面，国内个性化mRNA肿瘤治疗性疫苗已有所突破，但尚无进展到临床三期的管线：云顶新耀EVM16于2026年AACR公布首次人体Ⅰa期数据，9例可评估晚期实体瘤患者中8例（89%）诱导出新抗原特异性T细胞应答；瑞宏迪医药RGL-270于2025年4月获国家药监局IND默示许可，成为国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，此后又获批晚期实体瘤临床，成为国内首个在该领域获批的同类产品。

　　云顶新耀方面告诉记者，目前公司肿瘤治疗性疫苗平台不断取得进展。个性化肿瘤疫苗EVM16顺利完成首次人体临床数据读出；现货型肿瘤相关抗原（TAA）疫苗EVM14，继2025年相继获得美国FDA及中国药监局“双重IND”批准后，公司将于2027年第一季度完成临床I期单药剂量递增；免疫调节肿瘤疫苗EVM15亦于2025年取得临床前概念验证，确定临床候选分子， 新药临床试验申请准备工作亦在稳步推进中。

　　而在A股市场，部分国内疫苗上市公司已围绕mRNA技术展开布局，但目前相关产品多数仍集中于带状疱疹、RSV等预防性疫苗，治疗性疫苗管线仍处于早期阶段。

　　钱志康透露，康华生物通过收购纳美信生物，完整布局了覆盖“序列设计—递送系统—生产工艺”全链条的mRNA技术体系。目前，公司正在积极推进治疗性管线布局，持续拓展mRNA技术在自身免疫疾病、肿瘤等领域的应用潜力，预计明年就有相关管线进入临床。

　　作为今日涨停的疫苗股之一，智飞生物的相关布局也受到市场关注，公司人士告诉财联社记者， 2020年，公司曾参与认购深圳深信生物科技有限公司部分股权，该公司主要从事mRNA技术研发和药品研究开发。目前，智飞生物已搭建“七+N”技术平台体系，其中包含mRNA技术平台，该平台已支撑公司带状疱疹mRNA疫苗等多款在研项目有序推进。

　　据公开资料，智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已于2026年2月获得国家药监局药物临床试验批准通知书，相关研发项目仍在推进。

　　同样受到市场关注的沃森生物，则透露了更加具体的研发进展，沃森生物证券部工作人员表示，公司mRNA带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗均在推进，目前正在筹备相关Ⅰ期临床工作。后续公司也将借助相应疫苗技术平台，结合自身研发进展开展研究探索。

　　产业链机会显现 国内管线仍待验证

　　海外技术突破在A股掀起的涨停潮，究竟是概念炒作，还是产业逻辑的深刻重构？

　　需要看到的是，个性化肿瘤疫苗与传统预防性疫苗存在明显不同。

　　有业内人士告诉财联社记者，在这一路径中，患者需要先进行肿瘤样本采集和基因测序，再通过生物信息学及算法分析识别具有潜力的新抗原，随后完成mRNA序列设计、合成和递送，最终形成针对患者自身肿瘤特征的个性化治疗方案。

　　这意味着，莫德纳此次突破的并不只是一款mRNA疫苗，而是一整套围绕个体化肿瘤治疗建立起来的技术体系。

　　“莫德纳肿瘤疫苗三期临床的成功，为整个行业按下了加速键。测序作为个性化肿瘤疫苗不可或缺的底层能力，正迎来临床应用的历史性机遇。”今日股价涨停的华大智造方面告诉财联社记者，莫德纳与默沙东的mRNA肿瘤疫苗能够推进到临床阶段，测序成本大幅下降正是三大成熟基础条件之一。

　　云顶新耀方面表示，公司通过自研的第三代AI算法的加持，显著提升了mRNA的表达水平，为mRNA肿瘤疫苗的开发奠定了基础。

　　由此来看，个性化肿瘤疫苗潜在带来的产业机会，也并不局限于疫苗企业，测序、新抗原预测、AI算法、LNP递送以及柔性生产等多个产业环节均可能获得新的应用空间。

　　财联社记者了解到，从全球竞争格局观察，肿瘤疫苗赛道已呈现出清晰的梯队分化。目前，海外“双雄”处于绝对领跑地位：一方是莫德纳与默沙东组成的联盟，凭借个体化新抗原路线，率先在黑色素瘤辅助治疗领域将III期临床推至成功，验证了技术范式的可行性；另一方是BioNTech联合罗氏基因泰克推进个体化新抗原疫苗BNT122，主攻胰腺癌等实体瘤。

　　国内mRNA技术并非从零起步，但市场对“mRNA平台价值”的乐观预期，与个性化肿瘤疫苗真正实现商业化之间，仍存在不小距离。

　　从临床阶段来看，莫德纳与默沙东此次已经将个体化mRNA肿瘤疫苗推进至Ⅲ期临床，并在随机对照研究中达到主要终点和关键次要终点；相比之下，国内相关项目整体仍处于早期临床探索阶段。

　　莫德纳用十年时间证明了mRNA从“新冠疫苗”到“癌症治疗”的可行性，而国内企业能否在复刻这条路径的过程中实现赶超，仍需后续国产管线的临床数据来验证。财联社记者将持续关注相关企业管线推进及商业化落地情况。