mRNA癌症疫苗试验迎突破进展，大A超30家概念股涨停潮后疫苗板块怎么走？

来源：市场投研资讯

（来源：财闻）

不同于过往普通疫苗产品预防性的特点，intismeran是治疗性个体化疫苗，能实现精准治疗。

Moderna（MRNA.US）一款黑色素瘤疫苗引爆全球医药板块，A股同步反应，据财闻不完全统计，当日共有超过30家创新药和疫苗概念股实现涨停，超过10家个股涨幅超10%。

癌症治疗迎来“突破性创新”

当地时间8月19日，莫得纳（Moderna）与默沙东（MRK.US）（Merck）联合宣布，双方合作开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran（V940）在III期临床试验中取得历史性突破，成为全球首个在III期试验中证明有效的mRNA癌症疗法。

受消息带动，Moderna大涨近177%，默沙东涨12.6%。

据介绍，这项名为INTerpath-001的III期试验共纳入1137名高风险黑色素瘤患者，受试者在完成肿瘤切除后，随机接受intismeran联合帕博利珠单抗（Keytruda）或Keytruda单药治疗。结果显示，联合疗法在无复发生存期（RFS）及无远处转移生存期（DMFS）两项指标上均达到统计学显著且具临床意义的改善，且未发现新的安全性问题。

值得注意的是，不同于过往普通疫苗产品预防性的特点，intismeran是治疗性个体化疫苗。该技术通过分析患者肿瘤DNA，利用人工智能算法筛选最多34个肿瘤特异性新抗原，再将相关信息编码进mRNA，诱导患者自身免疫系统精准识别并攻击癌细胞，实现精准治疗。

默克研究实验室总裁DeanY.Li博士表示：“Intismeran联合KEYTRUDA作为辅助治疗的这些首批III期研究结果，进一步印证了个性化癌症治疗方法的前景。我们相信，个体化新抗原疗法有潜力重新定义完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的治疗方式。”

不只是黑色素瘤，这一疗法有望拓展到其他癌种。据Moderna官方发文，默克与Moderna正在推进INTerpath临床开发项目，评估Intismeran联合KEYTRUDA及其他抗癌疗法以及作为单药治疗的安全性和有效性。该项目目前包括九个II期和III期临床试验，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌。

深圳市森瑞投资管理有限公司董事长林存告诉财闻，在他看来，这次莫得纳的癌症疫苗，是因人而异改造的疫苗，可以有效防御黑色素肿瘤的转移和复发，“而且将来可能延伸扩展到其他肿瘤适应症，是非常大的突破性创新。”

国内有药企拥有自主mRNA技术平台

美股创新药受该消息影响大涨的同时，A股多只概念股8月20日迎来大涨，沃森生物（300142.SZ）、康希诺（688185.SH）、华大智造（688114.SH）等多股20CM涨停，复星医药（600196.SH）一度涨超7%。

此外，整体疫苗、创新药板块掀起涨停潮，三元基因（920344.BJ）开盘后直冲30CM涨停、创业板、科创板百克生物（688276.SH）、近岸蛋白（688137.SH）、康华生物（300841.SZ）、优宁维（301166.SZ）、石药创新（300765.SZ）、博腾股份（300363.SZ）、悦康药业（688658.SH）、康泰生物（300601.SZ）、诺唯赞（688105.SH）、安科生物（300009.SZ）、智飞生物（300122.SZ）齐齐20CM涨停。

康希诺6月接受调研时曾介绍，mRNA平台是公司领先的技术平台之一，公司正在进行mRNA治疗性疫苗的早期研发以及相关递送系统的开发。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作。

港股云顶新耀（01952.HK）盘中涨超60%。该公司据称已经搭建自主mRNA技术平台，覆盖抗原设计、mRNA序列优化、递送和生产等环节。据公司年报披露，其个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已经通过研究者发起的临床研究完成初步剂量爬坡；另一款在研的现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14达成中美新药临床试验申请（IND）“双获批”。

不过，林存强调，国内疫苗企业虽已具备mRNA技术平台，但A股市场中尚无能与Moderna直接对标的企业，因此类似的进展更需关注肿瘤创新药公司。对板块行情，林存指出，本次A股创新药板块的爆发主要受“超跌反弹”与“题材催化”的双重驱动。

林存进一步提示，创新药属于典型的“成本前置”行业，在漫长的研发阶段出现微利甚至亏损是符合行业规律的常态。然而，一旦核心管线研发成功并实现全球商业化上市，其利润释放的爆发力同样惊人。“成功则一飞冲天，不成功甚至一夜归零。创新药的特性如此。”林存表示。

mRNA疫苗曾因疫情出圈

事实上，mRNA疫苗并非新鲜事，其和大众曾经非常接近。

2020年，随着新冠疫情的全球爆发，mRNA疫苗技术在预防性疫苗领域迎来重大突破。Moderna和BioNTech（BNTX.US）/辉瑞（PFE.US）的mRNA疫苗相继获准用于COVID-19防控，标志着mRNA疫苗在预防性领域的成功应用。

国内公司亦有参与。2020年3月，复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议，复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。此后，复必泰被纳入中国香港及澳门特区政府接种计划。截至2022年2月末，复必泰于港澳台地区已累计接种超2000万剂。

不过复必泰未在大陆地区上市。复星医药2021年2月曾披露，mRNA新冠疫苗于中国大陆尚处于Ⅱ期临床试验阶段。之后未有关于该疫苗的上市消息。

此次针对癌症的mRNA疫苗受到广泛关注，一个重要原因是mRNA癌症疫苗有望成为当下大热的肿瘤免疫（Immuno-Oncology,IO）疗法的新治疗范式。

据麦高证券研报，IO疗法作为一种创新的癌症治疗方法，系通过利用患者自身的免疫系统来清除肿瘤细胞。

目前IO治疗已存在多种成熟疗法，但它们各自面临的问题限制了临床上进一步地推广应用。例如，以PD-1/PD-L1抗体为代表的ICIs在部分瘤种响应率低，对患者肿瘤突变负荷和免疫细胞浸润要求高；CAR-T生产流程复杂，成本高昂，且在实体瘤中尚需验证。

mRNA肿瘤疫苗可针对多种肿瘤进行设计，具个性化治疗潜力，安全性佳，成本较低，且可以实现对肿瘤的长期免疫监视和控制。麦高证券认为，mRNA肿瘤疫苗有望弥补现有疗法缺陷，成为IO领域的新治疗范式，为肿瘤患者提供更有效、经济、安全的治疗选择。