来源:界面新闻
界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
当地时间8月19日,美德纳(Moderna)与默沙东宣布,双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗疗法,在黑色素瘤患者的III期临床试验上获得成功。Intismeran autogene因此成为全球首个III期临床取得成功的个体化mRNA肿瘤疫苗。
这次临床成功,也被视为mRNA治疗肿瘤从概念走向现实的一次关键验证,也直接“带飞”国内相关概念公司股价。8月20日,A、H股mRNA、疫苗、mRNA和基因检测概念股走强。界面新闻梳理发现,截至8月20日中午收盘,A股方面,沃森生物、康希诺、华大智造等公司一字涨停;港股方面,云顶新耀、石药集团等创新药公司盘中一度涨超20%,思路迪更是早盘一度涨幅超过100%。
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总体来看,国内公司在mRNA领域有布局的公司并不少,大部分为从新冠疫情时期开始布局的疫苗、创新药公司,以及其产业链上的基因检测公司。
疫苗企业方面,值得注意的是,国内企业目前布局的mRNA管线仍以预防性疫苗为主,如美德纳此次的治疗性疫苗存在区别。
沃森生物是国内较早布局mRNA疫苗的企业之一。2020年以来,沃森生物开始搭建mRNA疫苗技术平台,目前已有多款产品进入临床阶段。截至2025年,沃森生物呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗均已获批开展临床试验。
康希诺也已经搭建mRNA开发和制备平台,并开发出mRNA通用型工艺,可用于不同mRNA产品的开发和产业化放大。在mRNA递送方面,康希诺与键凯科技合作开发了新型脂质纳米颗粒(LNP)递送系统。截至2025年,康希诺的CS-2606 mRNA多价流感疫苗仍处于临床前研究阶段。
创新药企业方面,国内企业的mRNA管线更多瞄准肿瘤治疗。
云顶新耀已经搭建自主mRNA技术平台,覆盖抗原设计、mRNA序列优化、递送和生产等环节。目前,公司个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已经通过研究者发起的临床研究完成初步剂量爬坡,另一款现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14已经获得中国和美国临床试验批准。公司还在开发mRNA自体生成CAR-T项目EVM18,目前处于临床前阶段。
石药集团也已经建立mRNA技术平台,研发方向从预防性疫苗拓展至肿瘤等疾病的治疗。目前,公司正在推进HPV治疗性mRNA疫苗等项目,还将mRNA技术用于CAR-T治疗,通过LNP将mRNA递送至体内,让患者自身的T细胞生成CAR-T细胞,相关项目已经进入临床研究阶段。
mRNA癌症疫苗的突破,也带动了上游基因检测企业。
个体化mRNA癌症疫苗需要先对患者的肿瘤样本进行基因测序,找到肿瘤特有的突变,再筛选出合适的新抗原,为患者设计对应的mRNA疫苗。测序速度和成本,也直接影响这种“一人一药”的模式能否走向更大规模的临床应用。
据悉,国内基因测序设备龙头企业华大智造已布局短读长测序DNBSEQ、长读长测序CycloneSEQ和时空组学Stereo-seq等技术平台。
其中,短读长测序可以用于大规模肿瘤突变检测和新抗原筛选,长读长测序则可以识别更加复杂的基因结构变化。随着越来越多的个体化mRNA癌症疫苗走向临床,基因测序也将成为这条产业链的重要上游环节。
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