一夜涨疯177%，全球首个抗癌疫苗三期成功

药圈观察局， 最新观察： ‌

8月19日，莫德纳与默沙东联合发布顶线公告：双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeranautogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合K药，在III期临床试验INTerpath-001中同时达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两项主要终点。

消息公布后，Moderna股价单日暴涨约177%，默沙东收涨近13%。

这是全球首个在III期临床试验中取得阳性结果的mRNA癌症疫苗，也是个体化新抗原疗法（INT）首次在III期阶段验证成功。

INTerpath-001共纳入1137名已完成完整手术切除的IIB至IV期皮肤黑色素瘤患者，受试者随机接受K药单药或intismeranautogene联合K药治疗，联合组最多使用9剂个体化疫苗。公司公告称，目前未发现新的安全性信号，研究将继续推进以评估总生存期（OS）等关键次要终点。

公开信息显示，intismeranautogene并非用于健康人群预防感染的传统疫苗，而是一种针对患者自身肿瘤特征设计的个体化治疗性疫苗。

其技术路径可概括为：采集患者肿瘤组织进行基因测序，通过生物信息学算法筛选出能够被免疫系统识别的肿瘤特异性新抗原（neoantigens），再将这些新抗原的遗传信息编码进单一合成mRNA分子并制成疫苗。每剂疫苗最多可编码34种新抗原。

该疫苗采用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，通过肌肉注射给药。患者完成肿瘤切除后，在等待疫苗制备期间先行接受Keytruda治疗，疫苗制备完成后再启动联合方案，最多使用9剂个体化疫苗。从肿瘤活检取样到完成疫苗生产，整个周期约需六周。

莫德纳与默沙东的合作始于2016年，当年，默沙东向Moderna支付2亿美元预付款，双方达成战略合作，共同开发基于mRNA的个体化癌症疫苗，并探索与Keytruda的联合应用。

2018年5月，合作范围进一步扩展至共享抗原mRNA癌症疫苗（包括KRAS疫苗mRNA-5671），默沙东追加1.25亿美元股权投资。

2022年10月，默沙东再支付2.5亿美元行使选择权，双方改为平等分担成本与利润。

临床开发的关键节点包括：2017年11月完成首例人体给药（KEYNOTE-603）；IIb期KEYNOTE-942研究在157名高危黑色素瘤患者中初步验证联合方案的可行性；2023年7月，III期INTerpath-001正式启动，在全球范围纳入1137名患者。

2026年1月，ASCO胃肠肿瘤研讨会上公布的5年随访数据显示，联合方案相比Keytruda单药使复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。

2026年8月19日公布的III期顶线结果，标志着上述II期获益在更大规模人群中得到确认。

你们关心的，国内，谁能接住这波mRNA抗癌红利？

剂泰科技算其一，剂泰科技拥有AI驱动的端到端mRNA设计平台NanoForge，具备LNP递送和mRNA肿瘤疫苗研发能力，其MTS-107管线通过靶向脾脏的LNP递送mRNA开展肿瘤治疗研究。

但，剂泰科技目前的核心管线MTS-105（mRNA编码TCE，靶向肝细胞癌）尚处I期，与intismeranautogene的技术路径并不完全相同。

恒瑞也算，全资子公司瑞宏迪医药布局的RGL-270是国内进展较快的个体化mRNA新抗原疫苗。该产品2025年获NMPA临床批件，目前在非小细胞肺癌术后辅助治疗中开展I-II期临床，联合恒瑞自研PD-L1抑制剂阿得贝利单抗，2026年ASCO公布了I期初步数据。

恒瑞同时拥有卡瑞利珠单抗（PD-1），具备mRNA疫苗+免疫检查点抑制剂的完整组合能力，这是其相对于纯Biotech的差异化优势。

还有家，杭州纽安津生物，其自主研发的R01注射液（iNeo-Vac-R01）于2026年2月获批临床，适应症为根治性手术后具有高危复发风险的恶性实体瘤，涉及胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胃癌及结直肠癌等多个癌种。

斯微生物、艾博生物、威斯津生物、因诺纬克、臻知医学、云顶新耀、阿法纳生物、石药集团其实也都有。

从研发阶段看，国内企业普遍处于I期至I/II期，与莫德纳-默沙东的III期存在约3-5年的代差。但中国市场的优势在于患者基数大、临床入组速度快、测序和生产成本低，一旦技术路径被验证可行，国内企业的追赶速度可能超出预期。