IT时代网8月19日消息,莫德纳与默沙东宣布其mRNA癌症疫苗三期项目取得成功。这是mRNA技术在癌症治疗领域迎来的首个三期试验成功案例,有望为每年大量确诊这种致命皮肤癌的患者带来延长生命的新疗法。消息公布后,莫德纳股价一度大涨约150%,默沙东也涨超10%。
双方合作开发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(原名mRNA-4157/V940)联合帕博利珠单抗的III期INTerpath-001试验,达到了无复发生存期和无远处转移生存期主要终点。与单用帕博利珠单抗相比,联合治疗显著降低了高风险黑色素瘤患者术后的复发及远处转移风险。这项研究纳入1137名高风险黑色素瘤患者,是目前首个在III期临床试验中证明疗效的mRNA癌症疫苗方案。
这款疫苗并非用于预防健康人群感染的传统疫苗,而是针对患者自身肿瘤特征设计的个体化治疗性疫苗:分析肿瘤组织中的基因变化,筛选能被免疫系统识别的肿瘤特异性新抗原,再把相关信息编码进mRNA制成对应疫苗。此前IIb期研究已显示其降低复发和远处转移风险的潜力,2026年公布的5年随访数据显示,联合方案使复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低59%。
不过莫德纳与默沙东目前公布的仍是顶线结果,完整临床数据有待后续披露,相关监管审批尚未完成。双方自2016年合作开发该疫苗,重点研究黑色素瘤,并已将临床项目扩展至非小细胞肺癌等其他癌种。对于患者来说,手术切除并不意味着治疗结束,降低术后复发风险一直是辅助治疗的重要目标。
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注:本文综合自IT之家等,文中包含AI辅助创作的内容。
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