北京
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8月11日，石药集团（01093）发布公告，公司的SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验已在中国首家中心正式启动。
该产品为全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品，采用脂质纳米颗粒将CAR mRNA转染入T细胞，使其同时表达两个完整的CAR蛋白，有望为SLE患者提供全新、安全且有效的治疗选择。
与传统CAR-T产品相比，SYS6063具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，以及细胞因子释放综合症（CRS）等不良反应发生率低的优势。
临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA抗原阳性的肿瘤细胞，并展现良好的安全性。同时，使用LNP转染T细胞能够降低慢病毒载体的高昂成本，减轻患者的经济负担。目前，受试者的招募和筛选工作正在积极推进中。
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