北京
（来源：中国医药报）
转自：中国医药报
本报湖南讯 近日，湖南省药监局组织召开医疗器械创新成果转化“春雨行动”推进会，湖南省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局相关负责人参会指导。
会议对《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》进行了系统解读。根据实施方案，湖南省药监局将构建“平台+标准+清单+机制”体系：依托省药品智慧监管平台开设专属专栏，实现项目线上征集、在线申报、信息化管理；建立“分类+分级”精细化管理模式，按照创新程度、临床应用价值和产品属性，将项目分为创新医疗器械、重点医疗器械、普通医疗器械、非医疗器械四类，根据医疗器械项目成熟度分为创意、研发、定型三个阶段，分别纳入观察库、培育库、转化库，提供从政策咨询、技术支持到重点跟踪注册的全周期梯度服务；建立产品研发单位、承接单位、重点支持产品目录以及审评专家四张核心清单，夯实供需对接基础；健全项目遴选、培训辅导、成果转化、医工对接、沟通协调、项目退出六项机制，保障行动规范有序开展。
会上，中南大学湘雅二医院、湖南埃普特医疗器械有限公司、浏阳经济技术开发区管理委员会、湖南省湘江医疗器械产业研究院分别从临床创新源头和企业承接转化的角度进行了经验交流。
据悉，湖南省药监局将继续按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，对入库项目特别是创新医疗器械提供个性化精准服务。同时，持续加强与卫生健康、医保、科技、工信等部门的协同联动，推动医疗器械产品“量”的合理增长和“质”的有效提升，持续优化升级产业结构。 （喻灿华）
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