在为一个寻找1型糖尿病治疗方案的研究项目中,科学家埃拉·哈伯博士(Dr Ella Hubber)最初只在雄性小鼠身上进行实验。然而,当她逐步深入时,她发现了一个更为普遍的问题:现代医学并非为所有人平等设计。长期以来,药物临床试验以男性身体为默认标准,而女性的生理差异被系统性忽略,这导致女性在服用许多常见药物时面临更高的副作用风险。 BBC《Discovery》节目本期名为《Women Not Included: Drugs and Clinical Trials》,记者查维·萨奇德夫(Chhavi Sachdev)与哈伯博士一起,追溯了女性被排除在临床研究之外的历史。上世纪,出于对胎儿可能受到伤害的担忧,许多试验干脆将所有育龄女性排除在外;这虽然保护了胎儿,却让女性用药的安全性数据严重缺失。专家指出,这种“保护性排除”在客观上造成了以男性数据为核心的医学知识体系。 四个关键真相可能让你重新认识“试药”这件事。第一,男性和女性在药物代谢上存在显著差异:体重、体脂率、肝脏酶活性以及激素周期都会影响药物在体内的吸收和分解。第二,女性被纳入试验并不意味着结果会自动分层分析,很多研究即便纳入女性,也没有按性别进行数据分析。第三,药物剂量常常是从男性试验结果中推算出来的,女性按相同剂量服用后,血液药物浓度可能更高,不良反应率也就随之上升。第四,从心血管药物到镇静剂,多类药品都曾出现过“对女性副作用更强”的上市后报告,这说明问题并非个案。 哈伯博士在实验中发现,雄性小鼠对某种糖尿病候选药物的反应与雌性小鼠完全不同,这促使她反思整个研究链条。事实上,她的遭遇并非孤例。多项医学观察显示,一些药物在女性中的不良反应发生率显著高于男性。忽视性别差异的代价,最终由女性患者承担。 面对这些不公,改变正在发生。越来越多的研究人员呼吁在临床试验中强制增加女性受试者比例,监管机构则被要求对提交的药品数据进行性别分层审查。节目也指出,医药公司需要为“未能充分测试女性群体”承担相应责任,而不仅仅是事后在说明书上追加一行小字。 更重要的是,医学研究不应只以“男性标准”作为通用标尺。正如节目所展现的,只有让试验对象真正反映患者群体的多样性,未来药物才能做到对所有人更安全。这不仅需要研究者改变观念,也需要政策制定者和公众共同施压。 《Women Not Included: Drugs and Clinical Trials》已在BBC《Discovery》栏目上线。你还可以通过官方页面收听完整节目、浏览往期内容,并关注他们的社交媒体账号。订阅栏目通讯,及时获取最新科学报道。医学的公平,最终惠及的将是每一个人。
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