北京
江西同和药业股份有限公司近日收到澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）颁发的药品GMP符合性证书，生产商名称为江西同和药业股份有限公司，地址位于江西省奉新高新技术产业园区，认证范围为原料药米拉贝隆和恩格列净，证书编号为MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。本次系公司首次通过TGA的GMP认证，标志着两款相关原料药正式获得澳大利亚市场准入资格。据了解，米拉贝隆为选择性β3－肾上腺受体激动剂，临床用于治疗伴随急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症，恩格列净适用于治疗2型糖尿病。澳大利亚是国际药品认证合作组织（PIC/S）的成员国，本次认证意味着公司质量体系和生产环境设施得到PIC/S成员国药监机构认可，有利于公司进一步推进国际市场开发，扩大国际市场业务布局。公司同时提示，受医药行业特性影响，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，广大投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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