极目新闻首席记者 陆缘
通讯员 王琼 田瑶林 柯文斯
实习生 张乔伊
明日(8月4日),武汉百英诺医疗科技将正式入驻位于光谷生物城国际脑机接口创新中心的办公室,开启全新的旅程。
该公司正以自主研发的无创超声脑机接口技术,引领神经调控领域的技术变革。就在上个月,该公司研发的首台智能超声无创脑机治疗系统NeuroTune A1,整机完成调试、临床前研究,确定了临床研究方案,即将开启临床研究。
这家脑机接口行业的新贵,离不开创始人王桂华的坚持。
过去五年时间,拥有华中科技大学医疗装备与工程学院院长、附属同济医院胃肠外科主任/生物医学中心主任、国家杰青、二级教授/主任医师等众多头衔的王桂华,积极投身产业,从手术台上走下来,走进厂房、走进实验室,走进投资人会议室。他碰过壁、吃过亏、灰头土脸过,但没有一次退缩。
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心系肿瘤患者,他下决心创业
王桂华创业的念头,在2018年底从美国做完维克森林大学的博士后研究,回国来到武汉同济医院的时候就萌生了。
彼时,同济医院为他配备了独立的实验室,聚焦肿瘤代谢与免疫、肿瘤神经调控研究,承担了多项国家级和省市级课题,实验室繁重的基础研究和繁忙的胃肠外科工作,创业念头被藏了好几年。
实验室里课题不断,论文一篇接一篇发。但王桂华心里知道,作为一名医生,不能只做基础研究和满足于单纯临床诊疗工作,“我们临床医生想的是,能不能从根本上解决临床的具体问题。”
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王桂华和他的学生
转机发生在2021年,是年,肿瘤免疫治疗在国内迎来快速发展,成为癌症治疗领域的热点,被业内称为“中国细胞免疫治疗元年”。
肿瘤免疫治疗在国内火了,老百姓觉得这是救命稻草,企业一哄而上。但在临床上,王桂华看到的却是另一番景象:大量病人用药之后才知道有没有效,一个周期几万块钱,很多还没进医保。“我就想,能不能做一个试剂盒,先筛选出哪些人是免疫治疗敏感的人群。”
而实验室正好有相关成果。他和光谷生物城的同行们一合计,觉得这事能成。武汉生物技术研究院帮忙跑注册、给场地,近一千万的融资签了。百英诺生物科技公司就这么搭了起来。
那是2021年,王桂华四十岁,手握实验室创新成果的他信心十足,认为试剂盒做出来、注册了、上市了,一切都会顺理成章。
后来的事情证明,作为一名创业小白,他把科技成果落地转化想得太简单了。
天时地利人不和,公司一度陷入停摆
公司开了,部分融资也到了。王桂华将大部分钱全砸在研发上,他想的是“一门心思把东西做出来,做出来就能换成钱”。
但这个逻辑在医疗器械行业行不通。
2022年,王桂华被任命为同济医院胃肠外科主任。这是“中国外科之父”裘法祖院士传下来的科室,他是医院里最年轻的科主任,身负重任。学术和临床两头压着,公司那边他几乎顾不上管,只能靠聘来的团队往前推。
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王桂华在手术中
问题在这个时候开始堆积。
最开始做肿瘤相关试剂盒时,按照政策这一类产品做一类或二类医疗器械就能销售。等他们快提交注册的时候,政策变了,肿瘤类的试剂盒要按三类(III类)管理(高风险)。
三类医疗器械意味着什么?临床试验、更长的审批周期、更大的资金投入。原本规划好的路,突然就断了。更麻烦的是,竞品已经陆续冒了出来,市场窗口在关上。
投资人的后半笔钱没有到账,公司账上空了。王桂华坐在办公室里,看着财务报表,第一次体会到什么叫“骑虎难下”。
到2024年,六百多万已经烧完。试剂盒注册卡在半路,公司几乎停摆,投资人和创始人之间有了摩擦。王桂华说不怪谁,商业就是商业。
但有一件事他做到了:从头到尾,没有欠过员工一毛钱工资。
聚焦超声脑机接口,他决定重构百英诺
王桂华面前摆着两条路。
一条是关掉公司,回去安心当他的教授、科主任、外科大专家。2024年,他被评为国家杰青,学术上已经站稳了脚跟。
另一条路,是继续扛。
他去问导师同济医院院长的胡俊波。胡俊波说得直接:“杰青拿了,科主任做了,需要在科技成果转化和产业上做些事,此时也正好赶上以科技成果转化为核心抓手的同济医院第四次创业的大好机遇。”
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王桂华沉默和自己斗争了几个月,2024年四季度做了决定:不退,但不能白吃亏。
他做的第一件事,是把投资人的股份买回来。第二件事,是让团队申请几张一类医疗器械备案证,不求卖多少钱,但要把从注册到进医院的流程完整跑一遍。“不能利用我的身份去同济谈,找外面的医院,一个流程一个流程趟过去。”
那段时间,王桂华开始亲自盯销售、盯注册、盯每一笔开支。“第一次创业,走了很多弯路。弯路走了不要紧,学费交了,得学到东西。”他回忆道。
他说首次创业不算成功,学到的最重要的一件事是科研成果变成产品,产品变成商品,中间隔着的不是技术,是体系。
时间来到2024年底,王桂华决定重构百英诺。不是关掉重来,是融入新的科研成果和新的产品管线。
他选了聚焦超声脑机接口。这是他在实验室深耕多年神经调控研究方向,用超声波精准刺激大脑特定神经核团,无创、无辐射。国内做脑机接口的不少,但基本都是电信号或磁信号,做不了精准定位。“电信号一上去满脑子都是,你不知道哪个地方起了作用。”
超声的好处是安全,难点也很具体:怕骨头、怕水。偏偏人的颅骨和脑脊液就是这两样。百英诺的团队解决了这个问题,穿透深度做到了距颅骨八厘米,足以覆盖全脑。
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“这是公司的长线目标。”王桂华说,他不能再像第一次那样,把钱全砸在宏大的事情上。
于是短线的产品同步铺开。粪菌移植、腹腔引流管、可视化鼻胃肠管、基于聚焦超声的可穿戴设备等二类医疗器械等等,这些产品注册周期相对短,能快速进医院、产生现金流、维持公司运营,同时帮助公司完善体系。“不指望赚大钱,但能养活团队,让公司自己造血。不能用投资人的钱养人,钱花得像流水一样。”
长线做品牌,短线做生存。这是他花数百万元买来的教训。
智能超声无创脑机治疗系统问世
2025年初,百英诺启动了新一轮融资。这一次,王桂华背后站的人不一样了。
在华中科技大学的指导和支持下,同济医院作为孵化方占股。长江产业投资集团和来自光谷生物城的资金陆续到账,前后交割完成约五千万元。
“我虽然是出来创业的,但从来没有偷偷摸摸。医院知道,大学知道,所有东西都在阳光下运行。”王桂华说,你只有这样,才能得到单位、政府给你全力支持。
上个月初,百英诺医疗联合武汉同济医院、华中科技大学等顶尖科研团队,研发出的智能超声无创脑机治疗系统NeuroTune A1,整机完成调试、临床前研究,确定了临床研究方案,即将开启临床研究。
该系统基于聚焦超声(FUS)技术,实现真正无创、穿透深、精准聚焦的神经调控与成像一体化,摒弃了传统侵入式脑机接口的手术风险。
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国内真正有证的脑机接口只有一家。百英诺走的是完全不同的路,非侵入、无创伤、可重复治疗。王桂华不做植入式,“老百姓很难接受脑子里插个东西,我自己也没有那个技术基础。我们做无创的,未来还要做可穿戴的、居家能用的。”
他规划的下一个五年很清晰:一边把NeuroTune A1送进医院拿证,一边用其他产品线等成熟产品养活团队,同时开发面向C端的可穿戴神经调节设备。
现在的王桂华,时间被切成了很多块。周一上午坐门诊,周三周四手术日,周二周五去大学医疗装备与工程学院工作,同时也紧盯公司研发进度。几乎每天都会关注公司和实验室的研发工作,每个月有研发会,每个季度有融资路演和公司经营和运营分析会。间隙和休息时间还要回实验室看学生数据、去处理其他的科研和教学事务。
但他不抱怨,“弹指一挥间,五年就过去了。”
采访最后,记者问他,给想创业的年轻人什么建议。他讲了三条:第一,先想好怎么活下来,医疗行业层层监管,不能只盯着理想;第二,目标不能丢,做小东西是为了生存,但大方向不能偏,他举例有人一开始想做新药,最后公司变成了做牙签的;第三,阳光运行,不要偷偷摸摸。
(来源:极目新闻)
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