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智通财经APP讯，仙琚制药(002332.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于炔雌醇环丙孕酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号： 2026B05044)，公司炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次申报的炔雌醇环丙孕酮片每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，主要适应症为可用于治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
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