广东
观点网讯：近日，张江药谷企业在细胞治疗、ADC、抗体等领域取得多项临床进展。
上海儿童医学中心运用自主研发的CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法，成功救治一例系统性红斑狼疮合并难治性免疫性血小板减少重症患儿。患儿已停用全部治疗药物，随访20个月血小板指标持续稳定达标，实现长期疾病完全缓解。相关研究成果刊发于国际风湿病领域顶刊Annals of Rheumatic Diseases，该期刊为中科院一区，影响因子24分，这也是全球首次报道该疗法用于儿童SLE-ITP的成功救治案例。
西比曼于7月20日宣布，其新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168获欧洲药品管理局优先药品认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮伴或不伴狼疮肾炎。
宜联生物自主研发的依康坦博妥塔单抗（YL201）上市申请获NMPA受理，成为首款申报上市的国产B7H3 ADC，用于治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。该药物已获得5项突破疗法认定。
民为生物收到NMPA核准签发的关于MWN110注射液的《药物临床试验批准通知书》，适应症为成人体重控制。该药物于2026年5月向CDE提交临床试验申请。
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