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药用铝箔红外法水蒸气透过率测试仪 是医药包装领域检测药用铝箔高阻隔性能的核心专用设备,完全适配药包材相关检测标准,保障湿度敏感类药品的存储稳定性。
一、核心测试原理
基于红外传感器法,将试样夹在恒温的干、湿腔之间,水蒸气从高湿侧渗透后被载气携带至红外传感器,通过检测红外能量衰减精准计算水蒸气透过率,可识别低至0.001g/(m²·24h)的微量透湿。
二、测试方法
1、测试前准备
裁取3份无折痕、无针孔的药用铝箔圆形试样,直径≥70mm。
将试样在23℃±2℃、50%RH±5%RH环境下状态调节不少于4h,释放材料内应力。
提前开启设备预热,校准红外传感器,确认干、湿腔温湿度控制系统运行稳定。
2、核心测试流程
将试样平整装夹在恒温的干、湿腔之间,确保边缘完全密封,避免出现边缘漏汽干扰结果。
设定试验工况:温度38℃±0.5℃,高湿侧湿度90%RH±2%RH,干侧通入稳定流速的干燥载气。
待湿度梯度稳定后,透过试样的水蒸气被载气携带至红外传感器,传感器输出对应比例的电信号。
设备自动采集分析电信号,实时计算得到试样的水蒸气透过率和透湿系数,多腔机型可同步完成多组平行试样测试。
3、后续合规操作
测试完成后,系统自动生成符合GMP规范的检测报告,支持实验报告、Excel、云端共享等多格式数据导出,满足药包材检测的追溯要求。
该方法完全符合GB/T 26253-2010、ISO 15106-2、YBB00092003-2015等国内外药包材相关标准,是2015版国家药包材标准中规定的仲裁检测方法。
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