来源:新浪财经-鹰眼工作室
7月20日消息,国家药品监督管理局旗下山东省食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年7月13日至2026年7月19日,山东省食品药品检验研究院对2家企业6种产品18批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量山东泰邦生物制品有限公司15山东亦度生物技术有限公司3总计18
对8批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对3批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。
对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为山东泰邦生物制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2026010052029年1月10日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260327予以签发山东省食品药品检验研究院2冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2026010072029年1月14日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260328予以签发山东省食品药品检验研究院3冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2026010112029年1月22日山东亦度生物技术有限公司批签鲁检20260329予以签发山东省食品药品检验研究院4静注人免疫球蛋白(pH4)2026030222029年3月30日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260321予以签发山东省食品药品检验研究院5静注人免疫球蛋白(pH4)2026040232029年4月1日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260322予以签发山东省食品药品检验研究院6静注人免疫球蛋白(pH4)2026040242029年4月3日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260323予以签发山东省食品药品检验研究院7静注人免疫球蛋白(pH4)2026040252029年4月5日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260324予以签发山东省食品药品检验研究院8静注人免疫球蛋白(pH4)2026040262029年4月7日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260325予以签发山东省食品药品检验研究院9人血白蛋白2026030372029年3月26日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260330予以签发山东省食品药品检验研究院10人血白蛋白2026030382029年3月28日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260331予以签发山东省食品药品检验研究院11静注人免疫球蛋白(pH4)2026040272029年4月13日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260332予以签发山东省食品药品检验研究院12静注人免疫球蛋白(pH4)2026040282029年4月15日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260333予以签发山东省食品药品检验研究院13静注人免疫球蛋白(pH4)2026040292029年4月18日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260334予以签发山东省食品药品检验研究院14狂犬病人免疫球蛋白2026040052029年4月15日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260326予以签发山东省食品药品检验研究院15人凝血因子Ⅷ2026040302029年4月13日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260335予以签发山东省食品药品检验研究院16人凝血因子Ⅷ2026040312029年4月17日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260336予以签发山东省食品药品检验研究院17人凝血因子Ⅷ2026040322029年4月23日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260337予以签发山东省食品药品检验研究院18人凝血因子Ⅸ2026040282029年4月22日山东泰邦生物制品有限公司批签鲁检20260338予以签发山东省食品药品检验研究院
附:数据来源
山东省食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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