北京
近日，华测医药中心实验室传来捷报——以满分成绩通过美国病理学家协会（CAP）组织的宫颈癌P16免疫组化（IHC）判读室间质评！这一国际权威认证，不仅是对实验室病理诊断能力的认可，更标志着华测医药在宫颈癌精准病理诊断领域的技术水平和质量管理体系已达到国际水准。
什么是CAP？为什么这项认证是“金标准”？CAP（美国病理学家协会）是全球公认的医学实验室质量认证体系的“金标准”。由其组织的能力验证（PT）项目以标准严苛、评估全面著称，是衡量全球实验室检测与判读水平的权威标尺。通过CAP认证，意味着实验室出具的检测报告具备国际互认性与公信力，是对实验室从实验操作到结果判读全流程规范性的权威认可。
而P16免疫组化判读，正是宫颈癌病理诊断中的关键技术之一。P16蛋白作为HPV（人乳头瘤病毒）致癌基因活化的替代标志物，其免疫组化检测在宫颈癌前病变和宫颈癌的诊断、分级及预后评估中具有不可替代的价值。准确判读P16染色结果，直接关系到患者后续治疗方案的制定。因此，此次CAP室间质评重点考核的正是实验室在病理切片判读环节的精准度与一致性。
惠及临床：让每一份报告都精准可靠
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，但也是目前唯一病因明确、可防可控的癌症。HPV检测与P16免疫组化联合应用，已被国内外多个权威指南推荐用于宫颈癌前病变的精准分流。
华测医药中心实验室此次满分通过CAP P16 IHC判读室间质评，意味着实验室出具的P16检测报告达到国际最高标准，能够帮助临床医生更准确地判断宫颈病变的性质与级别，从而为患者制定更精准的治疗或随访方案。
不止于P16：全平台精准检测服务矩阵
此次P16 IHC判读满分通过，只是华测医药中心实验室技术实力的一个缩影。作为CTI华测医药的核心医学检测平台，我们深耕药物临床研究领域，致力为全球制药行业提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室综合解决方案。华测医药中心实验室已建成7大业务平台——生物技术药物平台、LC/MS/MS液质平台、生物标志物平台、病理平台、分子诊断平台、微生物平台、细胞分析平台，开展项目超过3500项。
在病理诊断领域，实验室不仅提供常规病理与免疫组化检测，还提供荧光原位杂交（FISH） 等分子病理检测服务，覆盖HER2、EGFR、ALK等靶向基因检测，全面支持药物临床试验的生物标志物研究与伴随诊断开发。在分子诊断领域，实验室也于近期满分通过了CAP NGSB-A 2026生信分析能力验证，彰显了其在实体瘤高通量测序领域的强大生信分析能力。
华测医药中心实验室：
以国际标准，为精准医疗保驾护航
从CAP认证现场评审的顺利通过，到多项室间质评的满分成绩。未来，华测医药中心实验室将始终秉持 “专注药物临床生物分析，赋能创新药研发申报” 的服务理念，严格遵循GCLP、CAP、ISO15189等标准规范，深化技术创新，为合作伙伴提供更精准、更可靠、更具国际公信力的生物分析检测服务。
(华测检测 动态宝)
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