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联邦制药再收诺和诺德1350万美元里程碑款,6月启动Ⅲ期临床研究

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7月16日,联邦制药发布公告,其附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司已于7月15日收取诺和诺德支付的UBT251注射液里程碑付款1350万美元(扣除丹麦预缴税后)。该笔款项对应UBT251超重或肥胖适应证的全球Ⅱ期临床里程碑。

记者了解到,此次付款源于双方于去年3月订立的独家许可协议。根据协议,诺和诺德与联邦生物科技达成UBT251的独家许可协议,诺和诺德获得该项目除大中华区以外的全球范围开发、生产及商业化的权利,联邦生物科技保留大中华区权利,里程碑付款最高18亿美元,并且收取基于该地区的年度净销售额的分层销售提成。

此前已获首付款1.8亿美元,6月启动Ⅲ期临床研究

2025年,联邦制药已收取诺和诺德支付的1.8亿美元预付款(扣除丹麦预缴税后),该笔收入在2025年年报中确认为许可费收入约14.42亿元。

记者了解到,UBT251是由联邦生物科技研发的中国1类创新药,是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,当前处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他疾病。截至目前,UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病和慢性肾脏病的临床试验,并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病的临床试验。

据丁香园Insight数据库,2026年2月,联邦制药宣布UBT251在中国超重/肥胖患者中的Ⅱ期临床研究中取得积极结果。研究数据显示,UBT251各剂量组减重效果显著。给药24周后,试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%(-17.5kg),安慰剂组为-2.0%(-1.6kg)。

此外,UBT251各剂量组体重较基线降低≥5%的参与者比例最高达98.1%;体重较基线降低≥10%的参与者比例最高达89.8%,体重较基线降低≥20%的参与者比例最高达48.4%。今年6月,联邦制药启动了UBT251用于超重/肥胖的Ⅲ期临床研究。

业绩分化凸显,创新业务对冲传统业务压力

联邦制药2007年在港交所上市,核心业务聚焦药品研发、生产及销售,涵盖制剂、原料、生物、动保四大业务板块,在内分泌/代谢、自身免疫、呼吸系统以及抗感染、眼科、皮肤外用等领域有100余个在研项目,其中有超10项生物药、超30项化药、超10项原料药与中间体,还有60余项动保产品。

联邦制药2025年全年总营收132.11亿元,同比下滑4%;归母净利润20.86亿元,同比下滑21.6%,业绩下行受中间体、原料药两大周期板块拖累,其中中间体产品主要销售6-氨基青霉烷酸产品及青霉素G钾产品;原料药主要销售阿莫西林产品。

分板块来看,中间体对外收入16.12亿元,同比下滑39.4%;原料药收入49亿元,同比下滑23.1%,两大板块因产品市场价格下行和需求调整影响,对应利润也大幅缩水。

与之形成鲜明对比,以销售胰岛素系列产品、抗生素产品、眼科产品、兽药产品及许可费收入为主的制剂板块,全年收入66.98亿元,同比增长41.7%,分部利润增幅高达455.3%,占集团总营业额超过50%,核心增量主要来自诺和诺德的UBT251首付款许可费,内分泌胰岛素、利拉鲁肽等产品同步放量。

其中,联邦制药首款自研GLP1利拉鲁肽2025年获批上市,司美格鲁肽递交上市申请。研发端,2025年联邦制药全年研发投入10.05亿元,同比小幅增长2%,开发中的新药达42项,其中23项为1类新药,GLP-1管线为核心投入方向。

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