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(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)7月16日,智翔金泰发布公告称,公司就泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。
根据公告,泰利奇拜单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。其成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请已于2026年2月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。
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