北京
近日，南京新百旗下齐鲁干细胞的“脐带血单个核细胞联合常规方案干预孤独症谱系障碍临床应用项目”正式获批落地北戴河维元医院。该项目的落地，为国内孤独症谱系障碍临床诊疗探索开辟全新研究路径，兼具重要临床应用价值与深远社会意义。
南京新百旗下山东省齐鲁干细胞工程有限公司（齐鲁干细胞）作为本项目的细胞制剂提供方，深耕细胞生物领域数十年，依托国家级战略资源平台山东省脐血库雄厚实力稳步发展。目前，齐鲁干细胞脐带血储存量突破 94 万份，累计临床应用出库超 2.7 万份，临床应用占比稳居全国半数以上；已搭建成熟完备的质量管控体系与核心技术体系，更是中国内地首家斩获 FACT 国际权威认证的细胞机构，技术实力与质量管理标准均达到国际一流水平。
本次项目聚焦孤独症谱系障碍这一严重影响儿童健康的神经发育疾病，采用脐带血单个核细胞联合常规干预的创新方案，依托山东省脐血库的大样本资源与成熟质控体系，探索更安全有效的辅助治疗新路径。此前，山东省脐血库联合中国人民解放军总医院开展的脐带血单个核细胞治疗伴免疫失调孤独症谱系障碍患儿临床研究已在国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》正式发表。该研究采用单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 "金标准" 设计，结果显示治疗组患儿社交反应量表（SRS-2）总分显著下降，其中社会认知维度改善尤为突出（P=0.002），且安全性良好，为脐带血单个核细胞治疗孤独症提供了高等级循证医学证据。
该项目落地将为孤独症家庭带来新希望，也是我国神经发育疾病细胞治疗领域的新实践。未来，齐鲁干细胞将持续深耕干细胞在神经系统疾病领域的研究与技术攻关，以合规路径、权威技术推动前沿细胞医学惠及更多患者。
关于山东省齐鲁干细胞
山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百生物医疗板块重点企业，是国内首家获得FACT国际认证的脐血干细胞储存机构。公司成立于2004年7月，位于济南市高新区，是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业，自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量，是国内知名的生物高科技研究基地。旗下运营的山东省脐血库，目前储存脐带血超94万份，脐带血应用超27000例，是经国家卫健委批准设立，山东省内唯一正规合法的脐带血储存机构，目前是亚洲最大的脐带血储存机构。
(南京新百 动态宝)
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