作为全球首创压电效应导丝技术,FireSpear/火锋正将CTO这一冠脉PCI“最后堡垒”的攻克变为现实
彰显了该导丝应对极具挑战性CTO病变的硬核实力,为全国范围的推广应用积累了宝贵经验
中国,上海——7月14日,微创冠脉的FireSpear/火锋压电式冠脉血管内超声治疗系统(简称“压电式超声导丝”)于复旦大学附属中山医院完成上市后全球首次商业化应用。中山医院葛均波院士团队依托正逆向结合策略,借助该导丝为一例右冠慢性完全闭塞病变(CTO)患者成功实施高难度PCI治疗,标志着该创新产品正式进入临床实践。
上海广播电视台新闻综合频道报道
FireSpear/火锋压电式超声导丝于2026年2月获国家药品监督管理局批准上市,全球首创地将压电效应原理应用于导丝技术,为CTO攻克提供全新治疗路径与解决方案。
FireSpear/火锋压电式超声导丝
术中,FireSpear/火锋压电式超声导丝在正向操作环节中展现出了卓越性能,凭借逆压电效应驱动的精准机械振动,帮助术者轻松突破了CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病灶,在闭塞段内高效构建“隧道”,这为后续操作的完成奠定了坚实基础。
“FireSpear/火锋压电式超声导丝的问世具有里程碑意义,作为医工结合创新的典范,其开创了CTO介入治疗的新选择,不仅有效提高了CTO开通成功率,减少了复杂策略转换需求,同时显著缩短手术时间、降低辐射暴露,可实现对医患双方的双重获益,具有极高的临床价值。
未来将持续打通临床反哺产品升级的链路,对该系统进行迭代优化,期待以创新技术进一步突破CTO介入治疗瓶颈,使更多患者获益。”
——复旦大学附属中山医院
葛均波院士
病例简介
60岁,男性。
主诉:胸闷,发现冠脉狭窄
现病史:半月余前患者于当地医院体检心电图提示异常,完善冠脉CTA示多支冠脉病变。后于外院行冠脉造影:LAD近段70-80%狭窄,LCX近段80-90%狭窄,RCA中段次全闭塞,建议首选外科手术治疗。患者拒绝外科手术治疗。现为行PCI收入心内科。
手术过程
冠脉造影:
左主干未见狭窄。前降支中段完全闭塞,第一对角支开口狭窄80%,第二对角支开口狭窄90%。左回旋支近中段狭窄40-50%,远段未见狭窄。第一钝缘支近段狭窄85%。
右冠状动脉中段完全闭塞,左冠向右冠发出侧枝循环,右冠向左冠及自身发出侧枝循环。
入治疗靶病变—右冠中段至左室后支近段:
送7F SAL 1.0指引导管至右冠口,首先尝试正向途径,在130 cm Truecross微导管辅助下,使用FireSpear/火锋压电式超声导丝成功突破近段纤维冒后尝试使用Sion、Fielder XT-A、Gaia1导丝送至右冠中段,采用Pilot 200平行导丝技术,通过闭塞段至后降支,2.5*20 mm球囊扩张,造影未见右冠远段显影,考虑导丝位于假腔。
采用逆向技术。将Sion导丝送至第二对角支远端,第二对角支近段行2.5*20 mm球囊扩张,Suoh 03导丝及Corsair微导管通过第二对角支/心外膜侧枝送至右冠中段闭塞处,先后尝试Fielder XT-A、Gaia 1、Gaia 3、Utimate bro3、Pilot 200、Conquest Pro、Conquest 12 Pro、Conquest Pro8-20导丝送至右冠中段,采用Reverse-CART及AGT技术,最终Conquest Pro 8-20导丝成功通过闭塞段送至正向延伸导管内。
其后,跟进逆向微导管至正向指引导管内,正向Sion导丝至逆向微导管内进而至右冠远端。
成功建立导丝路径后,送入2*20 mm、2.5*20 mm球囊于右冠中段病变处以10 atm*10秒预扩张,然后于左室后支近段至右冠中段病变处植入两枚支架,并取两枚球囊于支架内及支架连接处后扩张塑形,复查造影提示支架扩张满意,无残余狭窄,远端TIMI血流3级。
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。
(微创医疗 动态宝)
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.