深度调查 | 备案被取消，销售未停止！——暗访甘肃岷海制药“三无违规胶囊”黑产链

□ 许圣 记者 刘军民

在大健康理念日益深入人心的今天，在处方药监管日益严苛的当下，一款宣称具备治疗功效、能够药食同源的“三无”违规胶囊，却在甘肃岷县的地下渠道中悄然热销。这款产品没有国家“卫食健字”批号和“国食健字”批号，没有“国药准字”批号，更没有生产厂家标识，没有生产日期以及联系方式。其曾经拥有的唯一“合法身份”——医疗机构制剂内部备案批号，也在2025年9月份被药监部门正式取消。虽然备案字号已取消，可改了包装继续暗自售卖。从微信下单到快递发货，这条隐秘的销售链条依然运转自如，公然挑战法律红线。

暗访：精致包装下的“三无”真相

2026年2月下旬，根据举报线索，记者与一名微信昵称为“梓煜”的神秘卖家取得联系。对方警惕性极高，经过多次试探与确认，最终同意交易。2月27日，记者以每盒680元的价格，通过微信给对方转账1360元购买了两盒“十六味杞黄胶囊”。

以上为记者与微信名“梓煜”实名（蒲先生）的交易记录

3月1日，包裹由顺丰快递送达（单号：939-939B-066）。物流信息显示，发货地为“甘肃省定西市岷县中医院旁边通圣大药房”，发货人登记为“马某”。

图为清晰可见的快递订单，最下面一行就是药品寄出地址

拆开外层气泡膜，一个约20公分的棕色礼盒映入眼帘。记者打开盒盖，看到盒内整齐排列着5个透明小瓶，每瓶封装一粒黑紫红色胶囊。然而，一张纸条揭示了其尴尬的身份，纸条详细列出了【制剂名称】、【成分】（鹿茸、鹿鞭等16味中药）、【功能主治】（壮肾阳、阳痿滑精等）及【用法用量】，唯独缺失了最核心的生产厂家、生产地址、质量保质日期、联系电话及批准文号。纸条末尾仅有一行小字：“仅供内部使用”。

图为“十六味杞黄胶囊”棕色礼盒

图为装有“十六味杞黄胶囊”的5个透明小瓶

图为黑紫红色的“十六味杞黄胶囊”

图为贴在盒子里的纸条

根据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，合法上市的中成药必须拥有“国药准字”批号，若为医疗机构自制制剂，则必须取得省级药监部门备案，且严格限定在本医疗机构内凭处方使用，严禁在市场流通或变相销售。这款既无“身份证”又公然快递发货的产品，显然已触碰法律红线。更令人咋舌的是，其包装将具体的“胶囊”剂型直接标注为“制剂名称”，在药学概念上存在明显的混淆与误导。

监管红线：备案已取消，销售未停止

调查进一步发现，这款产品曾试图在表面上披上了“合法”的外衣，但已被监管部门无情揭穿。

公开资料显示，“十六味杞黄胶囊”（备案号：甘药制备字Z20220406000）原系“甘肃岷海中医药养生有限公司岷县岷海诊所”备案的医疗机构制剂。就在2025年9月16日，甘肃省药品监督管理局发布公告：我局在监督检查中发现该品种“备案资料与配制实际不一致”，依据相关规定，决定取消该品种备案（附链接：http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114316/202509/174210279.shtml）。

图为甘肃省药品监督管理局发布的公告

图为被甘肃省药品监督管理局注销的备案号和老款产品包装与名称

公告的发布日期距离记者购买时间已过去半年时间。这意味着，自2025年9月16日起，该制剂已丧失合法配制与销售资格。任何继续生产、销售该产品的行为，均属于制售假劣产品的范畴。

涉事主体“岷县岷海诊所”的备案信息指向明确，法定代表人为蒲先生。而在此次暗访中，向记者出售该产品、收取款项并安排发货的“梓煜”，经多方核实正是蒲先生本人。在备案失效后，他依然顶风作案，构建起一套脱离监管的销售网络。

图为百度搜索检索到蒲先生是“岷县岷海诊所”的法人

实地追踪：荒凉老厂与隐秘中转站

为揭开谜底，记者于2026年3月3日（农历正月十五）抵达甘肃岷县。

首站是快递单上的发货地——“通圣大药房”。这家位于岷县中医院旁的大药房与一家超市相连，布局不是特别隐蔽。店内虽有中药柜，但工作人员称“大夫没出诊，无法看病抓药”。营业执照显示，该药房法人为李先生。据知情人士透露，李先生实为岷海制药董事长张某重点培养的“心腹”，该药房实为蒲先生委托的物流中转站，通过“人货分离”的方式规避直接责任。

图为位于岷县中医院旁与一家超市相连的通圣大药房

图为该药房法人为李先生的营业执照

图为该大药房内墙上悬挂的岷县食品安全监督信息公示栏

次日，记者前往位于岷县工业园区26号的岷海制药老厂区。眼前的景象与“制药大厂”的称号格格不入。质检楼墙皮脱落，厂区显得荒芜杂乱，办公楼内满地污水、漆黑一片。在一间勉强亮灯的办公室内，销售经理曹某接待了记者。曹某坦言旧厂已停产，新厂正在装修准备搬迁，并没有透露新厂具体地址，仅提供了一份新厂的宣传册和通过微信发送的一份电子版产品目录。

图为原来的岷县岷海诊所和养生堂中医馆的位置

图为位于岷县工业园区26号的岷海制药老厂区

图为岷海制药老厂区内的质检楼

图为新岷海制药厂宣传册

500万天价代理门槛费与夸大宣传存疑

在调查中，举报人杨某自称与董事长张某私交甚笃，该产品市场零售价高达980元/盒（折合近200元/粒）。想要获得550元的出厂底价，代理商需缴纳500万元保证金。若没有500万元保证金的情况下，只能以600-650元的“关系价”拿货，利润空间会小一些。

为规避监管的“组合拳”，杨某透露，该产品严禁公开销售，不能放柜台，不能在网上销售。为应对处方药监管，张某利用其妻子名下的诊所开具处方，实行“一药一方”的虚假配套。

据杨某透露，张某名下拥有安徽、南京、岷县等地共4家制药厂，资产估值过亿。

杨某还告诉记者，夸大宣传是他们惯用的手段，涉事产品实际上并无任何合法批号，根本不具备疾病治疗功效。销售人员将该胶囊神化为能激活胰岛功能、治愈糖尿病等功效的“神药”，甚至宣称服用此胶囊后人体所有功能都可以恢复。这些缺乏临床数据支撑的宣传，虽然是口头介绍，但涉嫌严重的虚假广告行为。针对杨某反映的上述涉嫌虚假宣传问题，记者目前未能获取相关客观证据，该说法有待相关部门进一步调查核实。

股权穿透：隐形的控制者

企查查等数据显示，蒲先生早在2012年便担任江苏岷海制药股份有限公司法人。目前，与岷海制药厂关联的企业不下十家。尽管在新建的股份公司股东名单中，蒲先生的名字已消失，但大股东始终是张某。蒲先生作为执行层面的关键人物，负责诊所运营与地下销售，而张某则在幕后掌控全局，通过复杂的股权与财务设计，构建了一个看似独立实则紧密的利益共同体。

真空下的隐患依然存在

从备案注销后的持续产销，到无文号、无厂名、无生产日期和有效期等的“三无”流通，从利用诊所处方掩盖非法交易，到精心设计的资产隔离防火墙，甘肃岷海制药及相关人员的行为，不仅公然挑战国家相关监管的法律底线，更将公众健康安全置于巨大风险之中。

记者从企查查梳理了甘肃岷海制药在营关联企业的一份完整清单，截至2026年3月20日，工商存续状态显示，甘肃岷海制药在营关联企业全国总共有21家。

母公司：1家，肃岷海制药有限责任公司，注册地，甘肃省定西市岷县。

直接全资子公司7家：甘肃岷海健康产业有限公司，甘肃岷海中药饮片有限公司，甘肃岷海医药连锁有限公司，甘肃岷州堂医药有限公司，甘肃陇药汇电子商务有限公司，甘肃岷海中药材种植有限公司，甘肃海辰药业有限公司，注册地均为甘肃省定西市。

间接控制/参股企业2家：甘肃宏宇道地药材开发有限公司和甘肃岷州畜产品开发有限责任公司。

同一实际控制人张某关联在营企业10家：江苏岷海制药股份有限公司，北京岷海医疗健康产业集团有限公司，贵州岷海生物科技有限公司，甘肃岷海健康科技有限公司，泰州鼎创投资中心（有限合伙），甘肃岷州实业股份有限公司，甘肃岷州畜牧养殖有限责任公司，甘肃岷海中医药养生有限公司，岷县岷海诊所，甘肃兰浦制药有限责任公司。

分支机构1家：岷海制药有限责任公司岷州大药房。

就在3月25日至3月27日，记者再次尝试与蒲先生联系。

3月25日晚上8点46分，记者发微信问道：“您好在吗？再买两盒药，还寄到上次陇南那个地址。”

蒲先生回复：“明天寄”。

记者问道：“好的，还是那个价格吗？能不能再优惠点？”

蒲先生回复：“最低价了。”

记者问：“经常买呢还不优惠点啊？”

蒲先生没有回复，当晚8点57分，记者向对方转款1360元。蒲先生一直未收款。随后，记者问：“下次给我优惠点吧老板，可以成为你的长期客户的。明天上午记着发货啊。谢谢！”

3月26日上午9点16分，蒲先生发来记者之前的收货地址和联系电话，问是这个地址吗？

记者回复：“是的”。

在当日上午9点27分，蒲先生收了记者的转款1360元。

3月27日，记者收到了蒲先生寄到的产品，发货地址、发件人都与前一次同样。

图为3月27日记者第二次收到蒲先生所寄药品包裹

在3月26日晚上，记者来到岷县当归大道816号甘肃新岷海制药有限公司的新厂区，记者仔细观察，该公司主体工程全部完工。据知情人士透露，该公司即将投产运行，是和某一家外企合作创建的，原来的老厂区因城市规划发展，将原来的老厂区让出后，当地政府重新划拨了此块土地，重新扩建于此。

图为岷县当归大道816号的新岷海制药有限公司新厂址

从省药品监督管理局的一纸注销公告，到通过微信和快递直达消费者手中的“三无”胶囊，从破败杂乱的老厂区，到投资数亿的新厂蓝图，从表面合规的诊所处方，再到精心设计的财务迷宫——甘肃岷海制药厂的“十六味杞黄胶囊”事件，不仅仅是一起简单的违规售假案件。它揭示了一条在备案注销后依然运作的“地下链条”，展现了当事人如何在监管缝隙中，通过复杂的渠道管控、财务安排和企业架构，试图构筑一个游离于法规边缘的商业闭环。

面对如此规模庞大、组织严密的违规销售链条，当地相关部门在备案注销后是否采取了有效执法行动？为何岷海制药如此猖狂，从一款功效存疑、身份已注销的产品来看，究竟如何能通过如此隐秘的渠道持续流通？其背后涉及的企业和个人，又该承担怎样的责任？该企业的诚信究竟体现在哪里？产品质量又能如何保障？这些问题，亟待相关部门介入。

经过半年多的时间，记者持续关注此事件与岷海制药有限公司的动态与变化。就在记者发稿前夕，记者专程再次来到岷县当归大道甘肃新岷海制药有限公司新址，经了解，该企业新厂还未启用。但这款“三无胶囊”仍在暗地里销售。

同时，记者在甘肃省药品监督管理局网站看到一则关于恢复生产销售的公告，公告内容为：

2026年1月12日，甘肃省药品监督管理局对甘肃岷海制药有限责任公司采取暂停药品生产、销售的风险管控措施，并予以公告。

现经企业申请，甘肃省药品监督管理局组织对该企业问题整改情况进行现场核查。经查，企业已按要求完成整改，符合恢复生产、销售条件，现决定取消对甘肃岷海制药有限责任公司暂停药品生产、销售的风险管控措施，恢复其药品生产、销售活动。

特此公告。

甘肃省药品监督管理局

2026年3月26日

图为甘肃省药品监督管理局网站关于甘肃岷海制药恢复生产销售的公告

虽然在3月26日甘肃省药品监督管理局发布公告，认定该企业已完成整改并恢复生产销售。但针对此前长达半年的地下违规销售链条及涉事胶囊的非法流通问题，企业的内部整改是否真正斩断了违规利益链，仍有待进一步核实。从一纸注销公告到如今的恢复生产，企业究竟进行了怎样的实质性整改？其基层销售渠道是否真正做到了合法合规？其背后的保护伞与利益网是否已被彻底肃清？

本网将持续关注其恢复生产后的合规经营情况，对于此事件最新进展，将继续追踪报道后续结果。敬请关注。