北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)7月13日晚间,恒瑞医药(600276)披露公告称,公司的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
公告显示,全球范围内,同类产品Sotorasib和Adagrasib分别于2021年和2022年获FDA批准上市,国内目前有4款同类产品获批上市,包括氟泽雷塞(2024年获批)、格索雷塞(2024年获批)、戈来雷塞(2025年获批)和索西美雷塞(2026年获批)。
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