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智通财经APP讯，麦科医药-B(02335)发布公告，本集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标誌着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。
MT1002-II-C05是一项在中国开展的评估MT1002在血液透析患者中抗凝有效性及安全性的两阶段、多中心II期临床试验。第一阶段为单臂剂量探索阶段，探索MT1002的最佳有效剂量;第二阶段为随机、阳性对照(普通肝素)验证阶段，验证MT1002与肝素相比的抗凝优效性。本公告所述首例受试者入组，乃本项II期临床试验第一阶段的首例受试者入组。
据本公司所知，MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。其透过双重途径抑制血栓形成，并具有起效早、给药方便、无需频繁监测、肝肾功能损害患者无需调整剂量、停药后指标迅速恢复而不影响正常凝血功能及血小板功能等临床优势。
慢性肾脏病(CKD)是由长期肾实质疾病引起的进行性肾小球功能丧失。终末期肾病(ESRD)是慢性肾脏病的最终阶段(第五期)，已成为一个日益严峻的全球公共卫生问题，对家庭及社会造成重大的经济负担。终末期肾病患者的主要治疗方式包括血液透析、腹膜透析(PD)及肾移植(KT)。其中，血液透析是主要的治疗方法。血液透析透过扩散、对流等方式，发挥清除毒素、去除多余水分、维持电解质及酸碱平衡的作用，并提供临时肾脏替代疗法，在临床实践中的应用日益广泛。
诚如本公司招股章程所载，根据弗若斯特沙利文的资料，全球接受血液透析治疗的患者人数由2020年的330万人增至2025年的370万人。预计到2030年将达到460万人，到2035年将达到550万人。在中国，接受血液透析治疗的患者人数由2020年的70万人增至2025年的110万人，复合年增长率为10.1%，预计到2030年将达到180万人，到2035年将达到280万人。
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