北京
来源：红星新闻
红星资本局7月9日消息，7月8日，红日药业（300026.SZ）宣布终止与中国科学院上海药物研究所（简称“上海药物所”）合作开发的抗丙肝一类化药新药项目。
根据公告，该项目为红日药业首次公开发行股票募集资金投资项目，截至公告披露日处于IND（新药临床试验申请）申报前研究阶段，不再开展后续研发工作。该项目总预算4560万元，截至2026年6月30日，已累计投入760万元，投入进度约16.67%，节余募集资金3800万元。
对于终止原因，红日药业表示，一是化合物自身存在较大开发风险。临床前研究显示，该化合物缺乏成熟体内药效模型支持，且细胞毒性偏高（SI=8.3），治疗窗口狭窄；其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值，难以满足临床给药需求。
二是当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂，成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。因此继续研发该项目不具备临床意义。经该公司管理层审慎评估，决定终止与上海药物所合作开发抗丙肝新药项目。
红日药业表示，公司本次终止项目研发，是综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素做出的审慎决策，有助于公司聚焦优势领域，优化研发管线布局，不会对公司正常经营及财务状况产生重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情形。
资料显示，天津红日药业股份有限公司（简称“红日药业”）成立于1996年，于2009年全国首批创业板上市，业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等，主要产品包括血必净注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（安若泰）、低分子量肝素钙注射液（博璞青）等。
红星资本局查阅年报发现，2010年7月，红日药业决定与上海药物所所合作开发抗丙肝新药，并于2010年至2012年分别对该项目投入募集资金100万元、60万元、600万元，累计投入760万元，之后未有继续投入。也就是说，对于该项目的资金投入早在14年前就已经结束。
此次终止研发的背后，国内丙肝新药研发市场迅速发展。公开资料显示，丙肝是目前唯一能通过药物完全治愈的病毒性肝炎，过去治疗丙肝可能需要注射干扰素，副作用较大，但现在的直接抗病毒药物（DAA）治疗效果好，疗程通常为12-24周，治愈率能达到95%以上。
正如红日药业所言，NS5A与NS5B抑制剂已经成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。2023年，圣和药业的奥磷布韦获批上市，是国内首个自主研发的泛基因型HCV治疗DAA药物，为NS5B抑制剂。2025年，东阳光药（6887.HK）自主研发的1类新药磷酸萘坦司韦胶囊（NS5A抑制剂）和艾考磷布韦片（NS5B抑制剂）先后获批上市。
公开数据显示，截至目前，国内共批准17种治疗慢性丙型肝炎的DAA，其中约有8种药品已纳入国家医保药品目录。
7月9日，针对相关问题，红星资本局以投资者身份致电红日药业证券部，工作人员表示，相关内容可以查看公司发布的公告以及年报。
红星新闻记者 蒋紫雯
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