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来源：医疗器械经销商联盟
编辑：江讲
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手握全球唯一
国产“独角兽”械企冲刺IPO！
近日，据上交所消息，心血管医械独角兽企业——上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）科创板上市申请获得受理，正式冲刺IPO闯关之路。此次IPO由东吴证券、国泰海通证券联合保荐，募集资金11.1亿元。
据了解，汇禾医疗成立只有6年，是一家聚焦泛血管介入领域的创新医疗器械企业，业务覆盖结构性心脏介入、血管介入和肿瘤介入三大高端泛血管介入领域。
企业多款产品实现国产首创、打破进口垄断。其中2025年3月获批的经导管三尖瓣环成形系统 K-Clip，拥有全球独一份的注册证。
凭借强大的研发实力，汇禾医疗一直备受资本市场与行业的认可。
今年4月，波士顿科学与汇禾医疗正式签署协议，波士顿科学愿意支付1000万元收购选择权保证金，获得在2027年12月31日前以2.25亿元对价收购汇禾旗下IVL业务载体的权利。
此外，企业经历8轮融资，资本包括元禾原点、博远资本、国投创合、国方资本等多家知名机构投资，累计融资超20亿元，并获得上海市重点服务独角兽（潜力）企业称号。
那么此番启动IPO，这支国产“独角兽”能否乘风而起，为国产创新力量在国际市场赢得一席之地？
营收暴增，利润却亏7亿
汇禾医疗能否IPO成功？
从企业产品布局来看，凭借巨量研发投入，汇禾医疗在心脏瓣膜介入、血管介入、电生理介入、药物递送介入及智能介入等多个领域，都展现出了不俗的实力和突破。
此外，企业成功打造出了输送系统研产、临床医学技术、精密制造、全球营销四大平台，实现了从研发到市场的全产业链布局。
截至招股书签署日，其核心产品K-Clip已在国内超过100家终端医院实现商业化植入，覆盖复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京安贞医院、中南大学湘雅医院等医疗机构。
多产品线布局、核心产品100家医院植入、波科结盟...从产品层面看，汇禾已经进入了商业化放量阶段。
然而招股书里的财务数据，也清晰暴露出企业的另一面：
招股书数据显示，2023年—2025年，汇禾医疗营收从280.37万元飙升至1.02亿元，三年增长近36倍，商业化提速明显。但归属于母公司股东的净利润分别为-2.01亿元、-1.90亿元和-2.19亿元。
截至2025年末，公司累计未弥补亏损达到7.38亿元，主营业务完全无法自我造血。
此外，公司经营活动产生的现金流量净额也持续为负。2023年—2025年，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-9804.6万元、-7396.87万元、-5538.29万元。
可见，汇禾医疗虽然已经进入产品商业化放量阶段，但距离依靠产品销售覆盖研发、市场推广及运营成本，仍有一定距离。
或许这也是汇禾医疗硬闯IPO的本质，通过11.1亿募资续命输血。根据计划，本次募资中4.3亿建生产基地、2.1亿投入新品研发、2.2亿布局海外市场、2.5亿补充流动资金。通过上市，把商业化规模撑起来。
国产械企商业化困局，如何破解？
汇禾医疗的资本与现实落差，暴露的也是我国心脏瓣膜市场商业化困局。
从研发实力来看，在当下在三尖瓣治疗市场，汇禾医疗等国产企业与外资巨头的差距正不断缩短，甚至在细分领域，两者已经站上了同一起跑线。
但落到实处，国产械企要想真正实现超越，还是得考验商业化落地的能力。
一方面是术式普及。国产企业不能只卖器械，还得投入资金和精力教会医生使用它。
外资龙头有长达数十年的医生教育和临床习惯培养体系，如雅培TriClip在全球累计超5万例植入经验，成熟的术者培训体系可以直接复用到中国市场。
另一方面是定价与支付。新技术往往价格昂贵，如果进不了医保或商保目录，患者自费压力巨大，这会直接限制手术量。
外资巨头用全球市场的利润反哺中国推广，而国产企业则可以在保证安全性的前提下，通过技术改进降低成本，为应对集采和下沉市场留出空间。
对于汇禾医疗等国产创新械企来说，营收利润之间的“落差”不是失败信号，而是行业走向成熟的阵痛。 它逼迫企业从“实验室思维”彻底转向“生意场思维”。
谁能率先跑通从技术领先到商业闭环的链路，谁就真正奠定了国产替代的胜局。
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