山西
密研医用胶原蛋白海绵（三类医疗器械）产品外包装视觉迭代升级。为了保障各医疗机构、合作机构及终端用户权益，现将本次包装变更相关事宜郑重声明如下：
本次升级范围：仅外观焕新，产品规格及功能零改动
本次产品调整仅针对产品外部礼盒视觉版式与外观设计改版；同步完成包装形态革新，外包装由传统长方体迭代为规整正方体，在视觉呈现、储运结构与手持体验上实现全方位优化升级。新版外包装右上角醒目增设【三类医疗器械】官方资质标识，强化医疗器械品类辨识度（如下图）。
1、产品原料、物理规格与内配完全不变
产品原生原料、医用胶原蛋白有效成分及成分占比保持原版标准；主流圆柱形规格（Φ7×15mm）、单片独立无菌封装的产品配置均无调整，产品外观形态、基础操作手感和术前备货标准完全一致。
2、医疗器械资质、生产工艺流程完全不变
该产品属于国家第三类高危医疗器械，本次外包装升级不涉及资质变更。产品沿用原有Ⅲ类医疗器械注册证、生产许可证；全程保留原有无菌生产车间标准、原材料加工工艺、灭菌流程和出厂质检标准，无工艺简化、生产标准降级。
3、临床药理与实际使用效果完全不变
两款包装产品的生物相容性、创面止血能力、组织修复适配性、术后安全风险标准全部统一，临床适应症、操作使用方法、禁忌症、医患使用反馈无差别，临床场景可直接通用，无需调整用药和手术操作习惯。
过渡期答疑：新旧包装同步正规流通
因全国库存分批轮换、渠道货物周转周期不同，现阶段市场进入包装更新过渡期，新旧两款外包装产品将长期同步正规流通，在此统一答疑：
1、新旧礼盒包装产品，均为品牌原厂官方正品，支持医疗器械UDI全链路溯源查验；
2、本次革新不存在产品减配、原料降级、改版换料、第三方仿品等情况；两款产品入库标准、临床收费标准、院内耗材准入资质等效互通；
3、过渡期内医疗机构可正常采购、入库、混配使用新旧包装产品，无合规和临床使用风险。
总结
本次革新：只换盒子，不换产品；只升级外观，不改变品质。广大医护工作者和合作客户无需辨别版本顾虑，两款包装为同一款标准的Ⅲ类医用耗材，临床使用、仓储管理、资质核验均可正常开展。
后续品牌将逐步淘汰老旧外观礼盒，全面启用全新标准化品牌外包装；产品核心品质将持续严格遵守国家医疗器械管控标准，保持长期稳定。
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