北京
2026年07月06日，吉林省集安益盛药业股份有限公司发布公告，公司因国家药品监督管理局有因检查发现产品补金片存在严重缺陷1项，被采取暂停生产处理，具体包括：
生脉注射液，规格:10ml、20ml，小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);
补金片，规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间) ；
同时，为严格落实MAH主体责任，保障公众用药安全，企业已对补金片主动启动三级召回。企业表示停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全 链条自查自纠，完善GMP质量管理体系，杜绝同类合规问题再次发生。
公告显示，2026年6月26日至28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在对益盛药业进行有因检查时，发现该公司产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，对益盛药业多个产品和生产线采取暂停生产/销售的风险控制措施。
此次被叫停的产品包括生脉注射液（规格：10ml、20ml）、补金片（规格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g）等，涉及小容量注射剂车间、固体制剂车间、中药前处理及提取生产线等多个核心生产环节。监管部门要求公司对存在的问题进行整改，待风险隐患消除后方可恢复生产销售。
此次停产整顿，或对益盛药业的经营造成冲击。
公告披露，涉事产品生脉注射液、补金片在2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。
虽然补金片占比小，但生脉注射液作为公司重要产品之一，其停产对公司影响较大。
值得注意的是，本次益盛药业被关停的产线覆盖两大核心品类多条关键生产线：一是10ml、20ml规格生脉注射液对应的小容量注射剂Ⅰ、Ⅲ车间洗灌封联动线，配套中药前处理、提取II车间；二是补金片糖衣片、薄膜衣片整条固体制剂生产线，及配套前处理、提取I车间。
这意味着公司中药提取、注射剂、口服片剂多条核心产能同步停摆，并非单一产品临时管控，而是多车间停工整改。
公司坦言，本次风险控制措施将导致阶段性产能停滞，短期内部分药品供货紧张。中药上市后研究的策略和方法
益盛药业已启动补金片三级召回，涉事批次合计生产9562瓶，已对外销售2400瓶，全国经销商同步下架封存，召回产生物流、销毁、人工等额外成本，双重挤压当期利润空间。
除短期利润受损外，公司还面临持续性利空风险。
公司表示，一方面存在整改不达标、监管复核周期延长，导致复产时间延迟的风险；同时由于停产期间产能受限，可能导致订单流失、营收及利润同比下滑；停产可能影响品牌口碑、市场份额及合作客户稳定性；阶段性停产可能对公司短期现金流造成一定压力；最后，本次生产合规缺陷存在被药监部门进一步立案查处风险，公司可能被面临没收违法所得、罚款等行政处罚。
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