北京
新京报讯（记者刘旭）7月5日晚，吉林省集安益盛药业股份有限公司（以下简称“益盛药业”）发布公告，公司收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因补金片存在严重质量缺陷，公司多条生产线被采取暂停生产/销售风险控制措施，同时，公司被责令对现有问题进行整改。益盛药业已主动对相关批次产品启动三级召回，该批补金片共生产9562瓶，销售2400瓶。
公告显示，在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的有因检查中发现，益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，吉林省药品监督管理局对益盛药业生脉注射液，规格：10ml、20ml，小容量注射剂（Ⅰ车间、Ⅲ车间）洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取Ⅱ车间）；补金片，规格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取Ⅰ车间）采取暂停生产/销售风险控制措施，同时，责令益盛药业对存在的问题进行整改，待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。
本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年营业收入占益盛药业同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。益盛药业表示，本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞，短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用，同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断，进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效，不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。
益盛药业主营业务为药品的研发、生产和销售。在原有药品板块的基础上，逐步向人参产业上下游拓展，现已完成了由益盛汉参种植、益盛药业、益盛汉参产业园、益盛汉参化妆品、益盛永泰蜂业、益盛彩印包装六大板块构成的产业布局，横跨了药品、化妆品、健康食品三大行业。其核心产品振源胶囊在主营业务中的占比较大，2024年、2025年振源胶囊占总营收的比例分别为36.38%、34.53%。
受中成药集采政策持续深化、核心产品竞争加剧等因素的影响，益盛药业业绩连年下滑。2024年，公司实现营业收入6.68亿元，同比下降21.69%，其中，振源胶囊实现销售收入2.43亿元，同比下滑约15%；实现归属于上市公司股东的净利润5208.61万元，同比下降45.02%。2025年，公司实现营业收入6.40亿元，同比下降4.23%，其中，振源胶囊实现销售收入2.21亿元，同比下滑9%；实现归属于上市公司股东的净利润2899.93万元，同比下降44.32%。
2026年第一季度，业绩有所回暖，实现营业总收入1.79亿元，同比增长12.24%；归母净利润1614.43万元，同比增长36.11%。
不过，此次停产再次给2026年业绩带来了不利因素。益盛药业提示，停产期间产能受限，可能导致订单流失、营收及利润同比下滑。阶段性停产可能对公司短期现金流造成一定压力。本次生产合规缺陷存在被药监部门进一步立案查处的风险，公司可能面临被没收违法所得、罚款等行政处罚。
编辑 王鹿
校对 穆祥桐
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