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一、临时进口使用保健食品产品中文名称如何命名?
临时进口使用保健食品产品中文名称包括商标名、通用名、属性名。参照《保健食品命名指南(2019年版)》命名。
商标名:一个产品只允许使用一个商标名。使用注册商标的,在商标后加“牌”或“®”;使用非注册商标的,在商标后加“牌”。商标名不得明示或暗示保健功能。
通用名:应以产品原料名称来命名,产品为单一原料的,应以原料名称或原料名称简称为通用名;产品为多种原料复配的,应以主要原料的名称或简称作为通用名。
属性名:是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称,如**胶囊、**饮料。
二、产品配料表有哪些要求?
(1)产品配料表包括原辅料组成及其用量。原料是指生产保健食品时投入的与功能相关的初始物料。辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其它附加物料,包括食品、食品添加剂以及药品常用辅料等,其本质是满足产品生产的工艺需要。用量是指制成1000个最小制剂单位的量。配料表应标明产品制剂规格。
(2)产品原辅料名称应为能表明所用物料真实属性的规范名称。益生菌类、真菌类、动植物等原料应注明拉丁名。维生素、矿物质应注明化合物名称。
(3)原料应按功效作用或用量排序,辅料应按用量,由大到小排列;复配原辅料应提供其具体组成及用量;香精应明确其具体品种和质量要求。包衣材料及软胶囊囊材的组分应逐一列明,硬胶囊囊材应列出名称。
三、何为产品制剂规格?
为最小制剂单元的重量或者体积(不包括包装材料;胶囊制剂指内容物;糖衣片或丸指包糖衣前的片芯或者丸芯),酒类产品应注明酒精度。
应关注产品规格与产品配方表、产品质量标准、产品检验报告、标签及说明书等申报材料的相符性。
四、申报材料中文献依据种类有何要求?
文献依据包括在国内专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文;国内外传统本草典籍的有关记述;文献分析和评价报告;国际公认的食品卫生权威机构或组织,或者我国权威机构或有关部门,正式发布的国际标准、国家标准、风险评估、统计信息等。
五、保健功能材料引用文献作为论述支撑需重点关注哪些方面?
(1)具有科学依据的原料(成分)与申报产品配方原料(成分)的等同性;
(2)所提供科学依据的生理指标或健康效应与申请保健功能的对应性;
(3)关注产品原料配伍对支持申报保健功能的必要性;
(4)关注文献中保健功能、适宜人群与产品所申报保健功能、目标适宜人群的对应性。
来源:海南省检验检测研究院食品审评中心
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