四川
中国每年新增癌症患者约450万，癌症长期高居全国第二大死因。就在这个背景下，一项此前只存在于实验室和临床试验里的技术，正在向真实世界迈出关键一步。
北京利康生命科学宣布，将于今年10月在北京经济技术开发区建成一座新型药物研发与生产中心，核心产品是其个性化癌症疫苗LK101。这被外界视为中国首条人工智能辅助个性化肿瘤疫苗生产线，总投资约1.1亿元人民币。
传统疫苗针对的是所有人共同的病原体，而癌症疫苗的逻辑完全不同。每位患者的肿瘤，都携带着独一无二的基因突变，这些突变产生的异常蛋白质片段被称为新抗原（neoantigen）。
如果能让免疫系统认出并攻击这些新抗原，就相当于为每个患者量身打造了一张"通缉令"，让免疫细胞精准猎杀肿瘤细胞。
LK101的工作方式正是基于这一原理。该疫苗通过对患者肿瘤DNA进行高通量测序，再由人工智能算法从海量突变中筛选出最有可能被免疫系统识别的靶标，最终制成负载新抗原的树突细胞疫苗。
利康表示，借助AI，整套流程可以在一天内完成，这在过去是难以想象的。
个性化癌症疫苗的赛道上，中国并不孤单。
全球目前最受关注的案例，是美国Moderna与默沙东联合开发的mRNA个性化癌症疫苗mRNA-4157（研发代号V940）。今年公布的五年随访数据显示，该疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda联合使用，可将高风险黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低约44%。这一数据在业界引发广泛关注，被视为个性化癌症疫苗商业化前景的重要信号。
中国同期也有多个平行布局。今年早些时候，另一家中国公司的个性化mRNA癌症疫苗XH001已在海南进入试点商业化阶段，靶向胰腺癌和胆道癌。LK101则早在2023年获国家药监局临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤，并已完成一期人体试验，目前正在推进二期临床。
从实验室到生产线，利康此次建厂，意味着这场竞速正从技术层面向产业层面延伸。
人工智能在这一领域的价值，早已不局限于加快制造速度。从新抗原的筛选与预测、到mRNA序列的优化设计、再到免疫反应结果的预判，AI正在重塑整个癌症疫苗的研发链条。
美国银行的分析师预测，到2035年，全球AI医疗健康市场规模将超过1万亿美元。个性化肿瘤疫苗正是这一市场中增速最快的细分方向之一。
不过，乐观情绪之外，现实挑战不容忽视。个性化疫苗的生产流程极为复杂，每位患者对应一条独立的生产线，质量控制、冷链运输、监管审批，每个环节都比批量生产的传统疫苗难度更高。
更重要的是，目前的临床证据仍主要集中在黑色素瘤、肺癌、肝癌等少数瘤种，对于更大范围的癌症类型，个性化疫苗是否同样有效，还需要更多数据验证。
从北京这座即将建成的工厂出发，个性化癌症疫苗在中国的故事才刚刚开篇。它能否真正兑现"为每位患者量身定制免疫武器"的承诺，答案还在临床试验和时间里。
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