【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请("IND")获中国国家药品监督管理局批准。
临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端,未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。
目前,GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg,且未出现剂量限制性毒性(DLT),显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
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