北京
有投资者在互动平台向百花医药提问：“您好！注意到公司提及加速MAH业务商业化能力建设，我们非常认可公司向高价值环节延伸的方向。想请教两个问题：1. 公司为开展MAH业务，在配套研发、质量体系及CMO遴选储备上做了哪些具体投入和团队配置？2. 公司作为覆盖药学-临床的全链条CRO，在筛选培育MAH品种时，相比同行有哪些差异化优势和内部协作机制？谢谢。”
针对上述提问，百花医药回应称：“尊敬的投资者，您好！感谢您对公司MAH业务方向的认可与关注。公司高度重视MAH持证业务的商业化能力建设，并已将其作为战略性方向进行系统性布局。1.在配套体系与团队建设方面，公司通过全资子公司黄龙生物作为核心运营主体，持续完善生产质量管理体系，积极打造全面符合国家B证企业监管要求的研发技术成果转化平台，建立了覆盖研发、生产、上市后变更及药物警戒等关键环节的标准化管理流程，并组建了涵盖药学研发、注册申报、质量管控及生产管理等领域的专业团队，为MAH业务高效运转提供了有力支撑。2.在CMO遴选储备方面，公司结合自主立项产品的剂型特点与生产线匹配需求，对候选生产商开展现场考察和质量体系审计，从生产经验、质量体系运行状况、委托成本及合作配合度等维度综合评估，已形成较为完善的CMO储备库，能够满足不同品种的产业化落地需求。3.在品种筛选培育的差异化优势方面，公司作为覆盖药学至临床研究全链条的CRO企业，具备从药学研究、临床前评价到临床试验及注册申报的一体化服务能力，能够基于对疾病领域、临床需求、市场竞争格局及技术壁垒的深刻理解进行科学精准的立项判断。4.在内部协作机制上，公司建立了高效的跨部门联动体系，药学研发与临床研究团队在品种筛选阶段即开展协同论证，从工艺可行性、质量控制标准、临床开发路径及注册策略等维度综合评估，确保筛选品种兼具技术壁垒与市场前景，并在后续转化环节顺畅衔接，有效提升立项到产业化的整体转化效率。5.在品种布局上，公司从不同年龄阶段病患用药需求、国内紧缺用药及疗效确切品种的‘国产替代进口’角度出发自主立项，各项目按计划稳步推进。未来，相关品种将在药品销售、批件转让及客户全产业链条合作等维度形成预期价值，公司也将持续拓展市场规模、强化运营管理、提升技术服务能力，加速MAH业务成果转化，不断增强全产业链服务能力。感谢您的关注！”
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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