广东
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研究突破，等待放量。
记者丨韩璐
编辑丨谭璐
一份全球榜单，将康方生物推至聚光灯下。
6月26日，全球知名生物药分析机构Evaluate，发布《全球最具价值研发项目》榜，康方生物研发的双抗药依沃西一举登顶，净现值超252亿美元，约合1700亿元人民币。
前十名中，这是唯一一款来自中国的原研药。
夏瑜博士领导的康方，是全球唯一拥有两款首创肿瘤免疫双抗的公司，也是资本市场的明星，高峰市值约1650亿港元，现已明显回调。
目前，医疗界和资本圈，均在等待依沃西的关键临床数据，期望中国神药能带来惊喜。
“基于一系列III期临床结果，对依沃西的全球价值愈发有信心。”康方生物官方对《21CBR》表示。
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击败药王
6月初，夏瑜和同事，迎来高光时刻。
依沃西受邀登上美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会，成为学会创立61年来，首获此殊荣的中国新药。
其双抗药依沃西联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，相比当前标准方案，患者死亡风险降低了34%，中位总生存期达27.9个月，比对照组多出4个多月。
康方生物董事长夏瑜
“依沃西联合化疗，夯实了它作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。”夏瑜在现场表示。
荣誉加身，康方要撬开全球市场仍旧不易。
有声音质疑，高龄患者可能未从新药中获益，且中国单区域数据，不能代表欧美患者，这些均连带扰动了资本的信心。
“外界可能对实验设计有疑义，65岁以上人群在患者中占比不小，认为随访时间还需要再拉长。”
夏瑜等人在6月专门回应核心争议，称暂未观察到65岁以上患者与其他人群之间存在规律性差异。
而且，该研究“就是为中国人设计的”，首要目标是解决中国患者一线治疗的需求。至于在全球应用，需等待国际多中心III期研究的验证。
其实，夏瑜团队已多次在同类试验中获胜。
来源：网络
一年前，依沃西单药已经头对头击败“药王”K药（帕博利珠单抗）。此次，ASCO大会公布的成果，则是在“PD-1+化疗”组合上，再次战胜全球同类药物。
公司对《21CBR》解释，无论是对比PD-1单药疗法、PD-1+化疗还是VEGF疗法，依沃西疗法都拥有显著的临床突破性。
只是，要欧美巨头对一家中国创新药企心悦诚服，可能需要更多时间来验证。
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关键一跃
目前，夏瑜团队的手头王牌依沃西，在国内已获批两项适应症：
一是2024年5月获批的EGFR-TKI耐药二线非鳞非小细胞肺癌，当年纳入国家医保；
二是2025年4月获批的PD-L1阳性一线非小细胞肺癌，2026年1月起纳入国家医保。
进入医保后，依沃西的价格从每支2299元降至736元，患者的年治疗费用从16万元降至3.2万元左右。到2025年底，已有超过7万名患者受益。
“依沃西已被多家前沿疗法公司作为首选联合药物，包括辉瑞、GSK、Revolution等企业。”康方生物告诉《21CBR》。
目前，其销售主力是第一项适应症，二线市场患者数量有限，竞争激烈。而一线适应症今年初才进医保，仍处于放量起步阶段。
2025年，康方生物的营收达30亿元，同比增长超五成，依沃西增长迅速，公司未单独披露其收入。
“依沃西商业化放量要依靠前线大适应症。”上述分析师表示。
机构预测，依沃西2026年的国内销售额有望达54亿元，高度依赖一线适应症的放量。
从后线到一线，是“十亿级”到“百亿级”市场的跨越。
鳞状非小细胞肺癌，约占所有非小细胞肺癌的30%，一直没有太好的治疗选择。一线治疗覆盖全部新发患者，是真正的大市场。
正在推进的HARMONi-3研究，将是决定依沃西全球商业价值的重要分水岭，直接以K药联合化疗为对照组。
数据预计在2026年下半年读出，若数据积极，后续鳞癌一线适应症获批，依沃西的全球销售额有望超150亿美元，即达到1000亿元人民币。
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做大棋局
康方生物的商业基本盘，一直在扩容。
2012年，夏瑜、王忠民、张鹏、李百勇四位海归博士，在广东中山创立康方生物。
彼时，双抗赛道鲜有人涉足，夏瑜团队自主打造了覆盖新药开发全链条的药物开发平台，涵盖Tetrabody双抗/多抗技术。
10年后，康方迎来首款商业化产品——全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗“卡度尼利”。
目前，康方已有8款创新药获批上市，涉及肿瘤、自免、代谢等领域，商业化团队扩至1500人，覆盖超3000家医院。
2025年，其研发开支达15.75亿元，同比增长超两成。
“从药物发现开始，到工艺开发、临床开发、规模化生产，均是公司独立自主完成的。”
公司方面表示，其新药开发全程贯穿AI技术，50余项在研项目包括全球唯一进入实体瘤III期临床的CD47单抗、全球首创三抗AK150等。
夏瑜预计，未来五年将有10余款新产品上市，超过25个新适应症获批。
2022年12月，夏瑜团队将依沃西的部分海外权益授权给Summit Therapeutics，首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元，刷新当时中国创新药对外授权纪录。
今年初，Summit向美国FDA递交申请，若获批，依沃西将成为首款在美国上市的中国原创双抗新药。另外，还有8项注册性/III期临床正在全球推进。
“在中国，在研发的全面性和成果方面，康方说第二，很难有人说第一。”
夏瑜的信心和底气，等待时间给出证明。
题图来源：视觉中国
图片来源：康方生物，除标注外
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