岸迈生物赴港IPO：一位抗体科学家的十年双抗梦

今天我们来聊聊一家即将登陆港交所的生物科技公司 —— 岸迈生物科技。在第十八A章生物科技公司队列中，岸迈生物或许不是最耀眼的那一个，但如果你深入了解它的创始人吴辰冰博士和他的双抗技术平台，你会发现这是一家极具技术特色和差异化竞争力的公司。

从 2015 年在上海张江创立，到如今冲刺港股 IPO，岸迈生物用十年时间，走出了一条以技术平台为核心、以授权合作为特色的创新药发展之路。今天，就让我们一起走进这家公司，看看吴辰冰博士和他的团队是如何在双抗赛道上开辟出属于自己的天地的。

一、吴辰冰：从哈佛实验室到张江创业者1.1 学术背景：横跨中美

吴辰冰博士的履历，是典型的 "学霸型" 科学家路径。

1989 年，他从华东理工大学生物化学工程专业毕业，留校担任讲师。两年后，他远赴美国深造，先后在南达科塔州立大学获得理学硕士学位，在佐治亚大学获得生物化学和分子生物学博士学位。

博士毕业后，吴辰冰进入哈佛医学院，从事免疫学与抗体开发领域的研究。这段经历为他日后在抗体工程领域的创新奠定了坚实基础。

1.2 产业历练：从雅培到三生国健

2002 年，吴辰冰加入全球医疗保健巨头雅培（Abbott Laboratories），担任助理研究员，一干就是八年。在雅培的这段时间，他深度参与了抗体药物的研发工作，积累了丰富的产业经验。

2010 年，吴辰冰选择回国发展，加入上海睿智化学研究有限公司（现上海睿智医药研究集团）担任副总裁。三年后，他又出任上海中信国健药业（现三生国健，证券代码：688336）研发总裁兼首席科学官，全面负责公司的研发部门。

正是在这些产业历练中，吴辰冰看到了双特异性抗体领域的巨大机遇，也萌生了自主创业的想法。

1.3 创立岸迈：十年磨一剑

2015 年 2 月，吴辰冰在开曼群岛注册成立岸迈生物科技，正式开启创业之路。2016 年，上海岸迈生物开始运营。

创业之初，吴辰冰就确立了明确的技术路线 —— 专注于双特异性抗体疗法的开发。他带领团队从零开始，搭建了具有自主知识产权的 FIT-Ig 双抗技术平台。

十年后的今天，岸迈生物已经发展成为拥有 73 名全职员工、4 款临床阶段产品、4 款临床前产品的临床阶段生物技术公司。公司的研发团队由 45 名核心研发人员组成，其中 9 名博士、26 名硕士，平均拥有超过 10 年生物制药行业经验。

二、四大技术平台：双抗赛道的差异化武器

岸迈生物最核心的竞争力，在于其四大技术平台。这些平台不仅支撑了公司内部的产品管线，也成为对外授权合作的重要资产。

2.1 FIT-Ig 平台："即插即用" 的双抗技术

图 1：FIT-Ig 平台结构示意图（来源：岸迈生物招股说明书）

FIT-Ig 平台是岸迈生物的核心技术，也是公司最早建立的技术平台。

技术特点：

• 无需氨基酸突变或连接肽，保留天然抗体结构

• "即插即用" 设计，4-6 周即可从现有单抗开发双抗

• 2+2 双特异性构型，三链组成

• 低免疫原性（ADA 发生率仅 3.7%）

这一平台的最大优势在于其高效性和可靠性。传统双抗技术往往依赖复杂的工程改造、人工连接肽或突变，容易导致不稳定性、免疫原性或可生产性问题。而 FIT-Ig 平台通过保留天然 IgG 结构，确保了良好的药代动力学、组织渗透性及低免疫原性。

目前，基于 FIT-Ig 平台开发的核心产品 EMB-01 已经进入 II 期临床阶段，其低免疫原性在 I 期临床数据中得到了验证：107 名可评估患者中，仅 4 名基线 ADA 阴性患者（3.7%）在治疗后出现 ADA。

2.2 MAT-Fab 平台：解决 TCE 安全性问题

图 2：MAT-Fab 平台结构示意图（来源：岸迈生物招股说明书）

MAT-Fab 平台是岸迈生物针对 T 细胞衔接器（TCE）开发的技术平台，主要解决 TCE 疗法中的安全性问题。

技术特点：

• 不对称 IgG 类双抗，含完整 Fc 区延长半衰期

• 解决轻链错配问题

• 单价结合降低 T 细胞过度激活风险

传统的 TCE 如 BiTE、DART 等通常依赖带有肽连接子的单链可变片段，存在半衰期短和物理不稳定性的问题。而 MAT-Fab 平台的 Fc 结构域可以降低给药频率。

更重要的是，与每个靶标的单价结合降低了 T 细胞过度激活和细胞因子释放综合征（CRS）的风险。这是双价 T 细胞衔接器常见的剂量限制性毒性。

2.3 T-FIT 平台：靶向细胞内靶点的突破

T-FIT 平台是岸迈生物在 TCR-TCE 领域的布局，将 TCR 靶向的精准性与基于 Fab 的衔接器的多功能性相结合。

技术特点：

• 识别细胞内肿瘤特异性靶点（如 KRAS 突变）

• "现成的" 免疫疗法，无需白细胞分离、体外 TCR 工程或过继细胞治疗

• 生产工艺可适应标准抗体生产线

这一平台的意义在于，它将靶点范围扩展至传统抗体通常无法靶向的细胞内靶点，为肿瘤免疫治疗开辟了新的方向。

2.4 Pro-TCE 平台：前药技术拓宽治疗窗

Pro-TCE 平台是岸迈生物的前沿技术，旨在通过在肿瘤微环境中实现条件性激活，改善现有 TCE 平台的治疗窗口。

技术特点：

• 肿瘤微环境中条件性激活

• 降低全身免疫激活毒性

• 超过 15,000 倍的体外治疗窗口

Pro-TCE 分子设计为多功能，允许通过蛋白酶可切割的肽链接器，实现抗 CD3 域的单一屏蔽，或抗 CD3 域及抗肿瘤相关抗原域的双重屏蔽。这些屏蔽可被肿瘤微环境中富集的肿瘤相关蛋白酶（如基质金属蛋白酶 MMPs）选择性移除。

在 2026 年 AACR 年会上展示的临床前研究中，岸迈生物的 CL-EM 链接器在 MMP 裂解效率方面，较其他临床阶段 Pro-TCE 项目中使用的基准链接器表现更佳。

三、产品管线：8 款在研，4 款进入临床

岸迈生物的产品管线涵盖了肿瘤和自身免疫两大治疗领域，目前共有 8 款在研产品，其中 4 款已进入临床阶段。

3.1 EMB-01：核心产品，全球率先进入结直肠癌 II 期

EMB-01 是岸迈生物的核心产品，是一款靶向 EGFR/cMET 的双特异性抗体。

适应症：转移性结直肠癌（mCRC）为主要适应症

临床进展：

• 三线单药疗法：II 期开发阶段

• 联合疗法：Ib 期开发阶段

• 2026 年 4 月完成 Ib/II 期试验

• 2025 年 12 月完成 II 期试验首例患者入组

• 预计 2027 年 12 月完成 II 期试验主要终点

临床数据亮点：

• 左侧 RAS/RAF 野生型 mCRC 中 ORR 达 24.1%

• 全球率先进入结直肠癌 II 期试验的 EGFR/cMET 双抗之一

图 3：中国转移性结直肠癌药物市场规模（来源：弗若斯特沙利文报告）

从市场规模来看，中国 mCRC 药物市场 2025 年约 38 亿美元，预计 2030 年达到 69 亿美元，2035 年达到 119 亿美元，2025-2030 年复合年增长率为 12.5%。

目前，全球尚无获批用于结直肠癌的 EGFR/cMET 双抗。EMB-01 作为全球率先进入结直肠癌 II 期试验的 EGFR/cMET 双抗之一，具有明显的先发优势。

3.2 EMB-06：BCMA/CD3 双抗，已对外授权

EMB-06 是一款基于 MAT-Fab 平台开发的 BCMA/CD3 双特异性抗体（T 细胞衔接器）。

适应症：

• 复发 / 难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）

• 自身免疫性疾病（SLE、gMG、TED）

临床数据亮点：

• 120-300mg 剂量组 ORR 达 91.7%

• CRS 发生率 25% 且均为 1/2 级

• 9 个月应答持续时间率 100%

图 4：EMB-06 疗效瀑布图（来源：岸迈生物招股说明书）

EMB-06 最值得关注的是其对外授权合作。2024 年 8 月，岸迈生物将 EMB-06 中国以外地区的独家权利授权给 Candid Therapeutics，获得 3000 万美元预付款，里程碑总额达 5.75 亿美元。

更令人瞩目的是，2026 年 6 月，UCB 以 22 亿美元（20 亿预付 + 2 亿里程碑）收购了 Candid。这一交易不仅验证了 EMB-06 的价值，也为岸迈生物带来了潜在的长期收益。

3.3 EMB-07：中国唯一临床阶段 ROR1/CD3 双抗

EMB-07 是一款基于 MAT-Fab 平台开发的 ROR1/CD3 双特异性抗体。

适应症：

• 淋巴瘤（DLBCL 为战略重点）

• 实体瘤

临床进展：

• I 期剂量递增进行中

• 预计 2026 年 Q4 完成 I 期试验

• 2026 年 5 月完成联合疗法首例患者入组

竞争地位：

• 中国唯一处于临床阶段的治疗淋巴瘤的 ROR1/CD3 双抗

• 全球无已上市产品，全球临床阶段仅 2 款

图 5：EMB-07 作用机制示意图（来源：岸迈生物招股说明书）

3.4 EMB-15：全球首款 ALPP (G)/CD3 TCE

EMB-15 是一款靶向 ALPP (G)/CD3 的 T 细胞衔接器，于 2026 年 3 月获得 NMPA IND 批准，2026 年 6 月完成首例患者入组。

亮点：

• 全球首款及唯一一款处于临床阶段的 ALPP (G)/CD3 T 细胞衔接器

• 在 ADC 耐药模型中仍表现出高效抗肿瘤活性

这一产品的差异化在于其全新的靶点选择，以及对 ADC 耐药患者的潜在疗效。

四、商业模式：技术授权 + 自主研发双轮驱动

岸迈生物的商业模式颇具特色，采用 "技术授权 + 自主研发" 双轮驱动的策略。

4.1 对外授权：已实现可观收入

虽然公司目前尚无商业化产品，但通过对外授权合作，岸迈生物已经实现了可观的收入。

2024 年，公司收入达 4.589 亿元，全部来自对外授权及合作协议。2025 年收入为 0.986 亿元。

主要合作方：

• Candid Therapeutics：EMB-06 全球战略合作（中国以外地区独家授权），2024 年 8 月，预付款 3000 万美元，里程碑总额 5.75 亿美元

• Almirall：西班牙制药公司，FIT-Ig 平台三项选择权，2023 年 8 月，2025 年 5 月行使选择权，潜在里程碑总额 2.1 亿美元

• Juri Biosciences：KLK2/CD3 T 细胞衔接器资产全球授权，2025 年 5 月，预付款 1000 万美元，里程碑总额 2.1 亿美元

• FL-2025-001：Foresite Labs 孵化，双特异性抗体发现开发合作，2026 年 4 月，已收到 100 万美元预付款，潜在里程碑总额 3.22 亿美元

这些合作不仅为公司带来了现金流，也验证了岸迈生物技术平台的价值。

4.2 轻资产模式：聚焦核心能力

岸迈生物采用轻资产模式运营，这在 biotech 公司中较为常见，但岸迈做得更为彻底。

公司目前没有运营内部生产设施，而是依赖 CDMO 进行生产。公司甚至出售了苏州 CMC 生产基地，对价 1.2 亿元。这一举措与公司采取轻资产模式的商业策略一致。

在商业化方面，公司短期内也不会投入大量资源组建专门的销售和市场推广团队，而是计划与合同销售组织合作。

这种轻资产模式的优势在于，可以将资源集中到核心的研发和技术创新上，降低前期资本投入与运营成本。

4.3 融资历史：累计融资 2.345 亿美元

自成立以来，岸迈生物经历了多轮融资，包括种子轮、种子 + 轮、A 轮、B 轮、C 轮及可换股票据融资，投资总额达 2.345 亿美元。

主要投资者包括 FIIF Overseas、Decheng USD Fund 等。单一最大股东为 Sanaron，其中吴辰冰博士持股 45.12%，Radiant Harbour 持股 54.88%。

五、财务状况：授权收入支撑研发5.1 收入与利润

2024 年公司实现盈利，主要得益于 EMB-06 授权带来的大额预付款。2025 年收入下降，主要因为 2024 年的高基数效应。

5.2 研发投入

2025 年，公司研发成本为 1.389 亿元，占经营开支总额的 65.6%。

研发成本明细（2025 年）：

• 试验和检测开支：7768.1 万元（55.9%）

• 员工成本：4111.9 万元（29.6%）

• 原材料和耗材：1474.6 万元（10.6%）

• 折旧及摊销：226.6 万元（1.6%）

• 其他：310 万元（2.2%）

可以看出，公司的研发投入主要集中在临床试验和检测上，这与公司临床阶段的定位相符。

5.3 现金状况

截至 2025 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物为 2.897 亿元。截至 2026 年 4 月 30 日，现金约为 2.313 亿元，可维持约 9 个月财务稳定（不计 IPO）。

需要注意的是，公司的流动负债净额为 - 24.864 亿元，主要由于可转换可赎回优先股的金额重大，达 27.728 亿元。上市后，这些优先股将转换为普通股，负债净额状况将得到改善。

六、行业前景：双抗市场快速增长6.1 双特异性抗体市场

双特异性抗体是近年来抗体药物领域的热门方向。根据弗若斯特沙利文报告，中国双特异性抗体市场 2021-2025 年复合年增长率为 45.9%，预计 2025-2030 年复合年增长率为 35.3%。

图 6：中国血液系统恶性肿瘤发病率（来源：弗若斯特沙利文报告）

6.2 主要适应症市场

结直肠癌：

• 2025 年全球新发病例超 200 万例，第三大常见癌症

• 中国 mCRC 药物市场：2025 年约 38 亿美元，2030 年预计 69 亿美元

多发性骨髓瘤：

• 中国 MM 药物市场：2025 年 11 亿美元，2030 年预计 36 亿美元

• 2025-2030 年 CAGR 26.4%

自身免疫性疾病：

• 中国自身免疫疾病药物市场：2025 年 53 亿美元，2030 年预计 172 亿美元

• 2025-2030 年 CAGR 26.5%

DLBCL：

• 中国 DLBCL 药物市场：2025 年 16 亿美元，2030 年预计 32 亿美元

• 2025-2030 年 CAGR 15.0%

这些数据表明，岸迈生物布局的几个主要适应症市场都具有较大的增长潜力。

七、竞争格局：差异化定位7.1 EGFR/cMET 双抗（结直肠癌）

全球尚无上市产品。主要竞品包括：

• Amivantamab（杨森）：III 期，联合疗法，一线

• MCLA-129（贝达药业）：I/II 期

• TQB2922（正大天晴）：I/II 期

• HS-20117（翰森制药）：I 期

• EMB-01（岸迈生物）：II 期，单药，三线

EMB-01 的差异化在于其单药三线治疗的定位，以及在结直肠癌适应症上的临床进度领先。

7.2 BCMA/CD3 双抗

中国已上市 2 款：ELREXFIO（辉瑞）、TECVAYLI（强生）。中国临床阶段还有 9 款。

但全球尚无用于自身免疫性疾病的 BCMA/CD3 双抗上市。这也是 Candid 选择 EMB-06 的重要原因之一。

7.3 ROR1/CD3 双抗（淋巴瘤）

全球无已上市产品，全球临床阶段仅 2 款。EMB-07 是中国唯一处于临床阶段的治疗淋巴瘤的 ROR1/CD3 双抗。

总结与展望技术创新是核心竞争力

回顾岸迈生物的十年发展，技术创新始终是其核心竞争力。从 FIT-Ig 到 MAT-Fab，再到 T-FIT 和 Pro-TCE，吴辰冰博士带领团队构建了一个覆盖多种双抗技术的平台体系。

这种平台化的技术能力，不仅支撑了公司内部的产品管线，也成为对外授权合作的重要基础。UCB 以 22 亿美元收购 Candid，就是对岸迈生物技术价值的最好验证。

双轮驱动模式值得关注

岸迈生物的 "技术授权 + 自主研发" 双轮驱动模式，在当前 biotech 行业中具有一定的参考价值。

一方面，通过对外授权获得现金流，支撑公司运营和研发；另一方面，坚持自主研发核心产品，保留长期价值。这种模式既降低了单一产品研发失败的风险，又能充分发挥技术平台的价值。

风险与挑战

当然，岸迈生物也面临着不少挑战：

1.产品仍处于临床早期：核心产品 EMB-01 仅处于 II 期阶段，距离商业化还有较长的路要走。

2.竞争日益激烈：双抗赛道越来越拥挤，国内外众多药企都在布局。

3.资金压力：截至 2026 年 4 月，公司现金仅够维持约 9 个月，IPO 融资对公司至关重要。

作为一名医药记者，我见证了太多 biotech 公司的起起落落。岸迈生物能否在激烈的双抗赛道中脱颖而出，还有待时间的检验。但不可否认的是，吴辰冰博士和他的团队，用十年时间打造了一个具有自主知识产权的技术平台，走出了一条差异化的发展道路。

对于投资者而言，岸迈生物的技术平台价值、对外授权能力、以及核心产品的临床进展，都是值得关注的重点。对于行业从业者来说，岸迈生物的平台化发展路径和轻资产模式，也提供了一个值得研究的案例。

让我们拭目以待，看看这家由科学家创立的双抗公司，能否在资本市场和药物研发中都交出令人满意的答卷。

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