江苏
来源：陕西省医保局、易联起航
6月25日，陕西省医保局发布《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）》，构建覆盖挂网采购与带量采购两大场景、三类市场主体的19项量化指标体系，形成“数据共享-预警提醒-核实处理”闭环监管。
对耗材生产企业而言，价格合规、配送覆盖、履约效率的监管标准全面显性化，违规将触发约谈、通报等处置。建议企业优先完成价格体系排查、配送网络优化与集采履约管控，主动适配监管要求。
一、全链条监测体系成型，监管颗粒度大幅细化
本次共设置19项监测指标，覆盖医疗机构、生产企业、配送企业3类主体，横跨挂网采购、带量采购2大业务场景，实现价格、采购、配送、履约全环节覆盖。其中医疗机构监测指标8项，生产企业监测指标5项，配送企业监测指标6项，全业务流程均纳入量化监管。
二、构建多维量化约束体系，精准触发监测预警与核实机制Ⅰ 医疗机构端：采购行为全维度量化约束，集采执行刚性显著提升
▌挂网采购维度：设置5项刚性指标并明确预警阈值
公立医疗机构药品网采率＜90%、医用耗材网采率＜80%即触发监测；
“红标”药品配送金额占比＞10%、“红黄标”占比＞25%触发预警；
备案采购药品配送金额占比＞1%/耗材配送金额占比＞5%、药品备案采购数量占比＞5%触发预警；
补单采购医用耗材金额占比＞20%（药品耗材相同）触发预警；
药品挂网价与全省加权平均价比值≥1.5、价格指数≥1.1触发预警。
▌集中带量采购维度：设置3项执行管控指标
要求采购周期启动后30天内未签订三方协议数为0；
中选产品执行进度滞后16%、一个采购周期结束进度异常（＜100%或≥500%且合同数≥5）触发核实；
非中选产品采购量占比超出规定比例、未完成协议量且非中选采购量超过中选产品采购量直接触发核实处理。
挂网价格维度：耗材挂网价格风险为核心指标，外省出现新低挂网价且超30天未联动、被列入价格风险处置清单、日常被发现的异常高价产品，将触发核实机制；
集中带量采购维度：生产企业于医疗机构签订后7天内未签订合同数>0，将触发预警提醒与核实机制。
配送企业监测中，要求医用耗材订单响应率阈值≥70%，各县（区）耗材配送率阈值≥70%（带量采购产品≥80%）。集采购销三方协议签订要求，配送企业于生产企业签订后7天内完成所有合同的签订。若未达到相应标准将触发预警提醒和核实机制。
三、行业影响：准入门槛抬升、价格协同管理与非规范采购空间收窄
一是合规门槛显著抬升，行业加速出清。明确的量化阈值将淘汰价格管理混乱、配送覆盖不足、履约能力弱的中小企业，市场份额向供应链完善、合规能力强的头部企业集中，行业集中度有望提升。
二是价格管控常态化，区域套利空间收窄。挂网价格跨区域联动监测、集采价格比价机制，将压缩耗材企业的区域价差套利空间，全国价格协同管理成为必然趋势。
三是医疗机构采购自主权收窄，企业准入逻辑生变。备案采购、补单采购的比例限制，将压缩医疗机构非规范采购空间，企业过往依赖院外渠道、备案突破的市场策略将失效，合规挂网、集采中选成为核心准入路径。
四、企业行动：挂网价格自查联动、集采全流程管控及市场策略适配
01全面开展挂网价格自查与动态联动机制建设
逐一排查本省挂网耗材价格，对比外省低价与价格风险清单，建立30天内价格动态联动响应机制；同步梳理集采产品价格体系，确保非中选产品价格符合比价阈值，避免触发价格风险预警。
02建立集采履约全流程管控体系
针对带量采购项目设置合同签订时效预警（医疗机构签后7天内完成签订），按月跟踪中选产品采购执行进度，协同医疗机构避免进度滞后、非中选产品占比超标等传导性问题。
03适配医疗机构采购约束，调整市场策略
针对备案采购、补单采购的比例限制，收缩非挂网、非合规渠道的资源投入，聚焦主流挂网品规与集采中选产品的市场深耕；同步提升医疗机构议价需求响应效率，确保响应率稳定高于70%。
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