北京
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2026年2月2日，由湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院张永昌团队牵头、联合瑞士日内瓦大学、法国巴黎萨克雷大学及香港中文大学学者共同完成的三期随机对照试验"LungTIME-C01"，在线发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（Nature Medicine 2026;32:1233–1240），题为"Time-of-day immunochemotherapy in non-small cell lung cancer: a randomized phase 3 trial"。
该研究入组210例初治ⅢC–Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按1:1随机分配至抗PD-1药物15:00前输注（早时段组）或15:00后输注（晚时段组），前四周期干预，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点含总生存期（OS）及客观缓解率（ORR）。论文报告早时段组中位PFS达11.3个月（晚时段组5.7个月），中位OS分别为28.0个月与16.8个月，差异极显著（P<0.001），并观察到早时段组外周血CD8+T细胞活化比例更高，提示生物钟可能影响免疫化疗疗效。
然而论文上线后，编辑部收到关于试验注册记录不一致及数据异常的多项举报。经出版社正式调查确认：
临床试验注册库NCT05549037的主要终点、纳排标准、样本量及研究设计在不同时间点出现前后矛盾的修改，未提供前瞻性伦理审批修正案；
随刊发表的英文翻译版研究方案标注2022年，却引用2023—2024年发表的文献，且与中文原版方案存在不符；
生存曲线异常平滑、第一年内无任何删失（censoring）、全程无治疗相关不良事件导致停药、两臂免疫相关不良事件发生率高度相近却疗效差异极大——多重统计学异常；
几乎所有患者随机化在执行当日才完成，且影像评估未按标准RECIST固定日历时间进行，改用按化疗周期评估。
尽管通讯作者方补充了时间戳标注的原始方案、伦理批件及汇总源数据，《Nature Medicine》编辑部判定上述问题数量多、性质严重，不再信任结果的整体完整性。2026年6月24日，期刊正式发布撤稿声明（Retraction Note, doi:10.1038/s41591-026-04508-1），第一作者中多数签署同意撤稿，部分共同作者未回复邮件。
该研究原结论——"非小细胞肺癌免疫化疗上午给药可显著延长生存期"——目前因文章被撤稿而不再具备循证医学证据效力，不能作为临床决策依据。
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04508-1
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